تقدمت شركتا "Pfizer" الأميركية وبيونتيك "BioNTech" الألمانية بطلب للهيئات الصحية المعنية في الولايات المتحدة اليوم الجمعة للموافقة على الاستخدام الطارئ للقاح كوفيد-19، وهو أول طلب من هذا القبيل في خطوة كبرى نحو توفير الحماية من فيروس كورونا المستجد.
يأتي تقديم الطلب إلى إدارة الأغذية والعقاقير الأميركية بعد أيام من إعلان فايزر وشريكتها الألمانية بيونتك نتائج التجارب النهائية التي أظهرت أن اللقاح فعال في الوقاية من كوفيد-19 بنسبة 95% دون أي مخاوف تتعلق بالسلامة.
وأكد ألبرت بورلا الرئيس التنفيذي لشركة فايزر تقديم الطلب في مقطع مصور على الموقع الإلكتروني للشركة بعد ظهر اليوم الجمعة.
وارتفعت أسهم شركة فايزر بنسبة 1.3%، وارتفعت أسهم شركة بيونتك بنسبة 9.3% بعد أنباء عن إمكانية توفر اللقاح قريبا، الأمر الذي عزز الآمال في إنهاء جائحة أودت بحياة أكثر من ربع مليون شخص في الولايات المتحدة وما يربو على 1.3 مليون في مختلف أرجاء العالم.
ويشمل الطلب أيضا بيانات السلامة بشأن 100 طفل تتراوح أعمارهم بين 12 و15 عاما. وقالت الشركة إن 45 بالمئة من المشاركين في التجارب الأميركية تتراوح أعمارهم بين 56 و85 عاما.
وقال صانعو الأدوية إن اللقاح، المسمى BNT162b2، كان فعالًا للغاية ضد الفيروس بعد 28 يومًا من الجرعة الأولى، وكانت فعاليته متسقة عبر جميع الأعمار والأجناس والأعراق.
بالإضافة إلى ذلك، فإن كبار السن، الذين يُنظر إليهم على أنهم معرضون لخطر الإصابة بمرض شديد من Covid-19، شهدوا فعالية اللقاح بأكثر من 94%.
وقال وزير الصحة الأميركي أليكس عازار لشبكة CBS الإخبارية إن البيانات إذا كانت قوية، "فقد يكون أمامنا أسابيع حرفيا قبل الحصول على ترخيص لقاح فعال بنسبة 95 بالمئة".
وتتوقع الشركتان أن تمنح إدارة الأغذية والعقاقير الموافقة على الاستخدام الطارئ بحلول منتصف ديسمبر كانون الأول. وقالتا إنهما ستبدآن في شحن الجرعات على الفور.
وإذا تمت الموافقة على الطلب من قبل إدارة الغذاء والدواء، فمن المحتمل أن يكون اللقاح محدودًا ويتم طرحه على عدة مراحل، مع تلقي التطعيم أولاً للعاملين في مجال الرعاية الصحية وكبار السن والأشخاص الذين يعانون من ظروف صحية أساسية.
وقالت فايزر إنها تتوقع أن يكون لديها 50 مليون جرعة لقاح جاهزة هذا العام، وهي كمية كافية لحماية 25 مليون شخص.
