ناتاليزوماب

ناتاليزوماب هوجسم مضاد وحيد النسيلة مأنسن مضاد لجزيء التصاق الخلية α4-إنتغرين. يستخدم ناتاليزوماب في علاج التصلب اللويحي (أوالتصلب المتعدد) وداء كرون. يتوفر تحت اسم تجاري هوتيسابري (TYSABRI) ويشارك في ترويجه بيوجن آيدك وشركة إيلان ، وكان اسمه سابقاً أنتغرن (Antegren). يعطى ناتاليزوماب بالتسريب في الوريد جميع 28 يوماً. ويعتقد بأن ناتاليزوماب يعمل عن طريق الحد من قدرة الخلايا المناعية الالتهابية لتعلق على وتمر من خلال طبقات الخلايا المبطنة للأمعاء وحاجز الدم في الدماغ. وقد ثبت حتى ناتاليزوماب فعال في علاج أعراض الأمراض ومنع الانتكاس وفقدان الرؤية، والتدهور المعهدي وتحسين نوعية الحياة بشكل ملحوظ لدى الأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد، فضلا عن تزايد معدلات هدوء السقم ومنع الانتكاس في سقم كرون.

حصل ناتاليزوماب في عام 2004 على ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ثم سحبته الشركة المصنعة له من السوق بعد حتى ارتبط بثلاثة حالات عصبية نادرة من اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المتقدم (PML) عندما يعطى مع إنترفيرون بيتا-1A، وهومن الأدوية المثبطة للمناعة الأخرى وغالباً ما يستخدم في علاج التصلب المتعدد. بعد مراجعة معلومات السلامة وعدم وجود أي حالة وفاة أخرى، أعيد الدواء إلى سوق الولايات المتحدة في عام 2006 في إطار برنامج وصفة طبية خاصة. حتى يونيو2009، سجلت عشر حالات مؤكدة من اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المتقدم. ورغم ذلك، تم الإبلاغ عن أربع وعشرين حالات من اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المتقدم منذ إعادة ترويجه في أكتوبر 2009، مما يشير على ازدياد حاد في عدد الوفيات ومما يستوجب مراجعة وكالة الأدوية الأوروبية للمادة الكيميائية للاستخدام البشري. وحتى يناير 2010، نسبت 31 حالة من اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المتقدم لناتاليزوماب. ولم تسحب إدارة الغذاء والدواء ناتاليزوماب من السوق بسبب فوائده السريرية التي تفوق مخاطره. وفي الاتحاد الأوروبي، وقد تمت الموافقة عليه لاستخدامه البشري لعلاج التصلب المتعدد فقط وعلاجاً وحيداً فقط وبعد بسبب حالات اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المتقدم وحالات الوفاة التي عزتها الشركات المصنعة لتكون مرتبطة إلى استخدام المريض لأدوية سابقة.

أعربت شركة بيوجن آيدك الشروع في التجارب السريرية الأولى لناتاليزوماب لاحتمال فعاليته في معالجة السرطان وذلك اعتبارا منخمسة سبتمبر 2008.

انظر أيضاً

قائمة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة
فينغوليمود

المصادر

^ "Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use" (PDF). وكالة الأدوية الأوروبية. 2009-10-22. مؤرشف من الأصل (pdf) في ثلاثة يناير 2010. اطلع عليه بتاريخ 31 أغسطس 2010.
^ Hirschler, B (2009-10-29). "EU agency reports 24th case of Tysabri infection". رويترز. مؤرشف من الأصل في 2 نوفمبر 2009. اطلع عليه بتاريخ 31 أغسطس 2010.
^ Clarke T; Orlofsky S; Von Ahn L (2009-06-29). "Biogen reports 10th case of PML brain infection". رويترز. مؤرشف من الأصل في 14 ديسمبر 2019. اطلع عليه بتاريخ 31 أغسطس 2010. صيانة CS1: أسماء متعددة: قائمة المؤلفون (link)
^ Jeffrey, S (2010-02-05). "PML Risk Increases With Repeated Natalizumab Infusions: FDA". مدسكيب. مؤرشف من الأصل في 26 يناير 2012. اطلع عليه بتاريخ 31 أغسطس 2010.
^ Hitti, M (2008-08-01). "MS Drug Tysabri Tied to Brain Infection". ويبمد. مؤرشف من الأصل في 20 نوفمبر 2018. اطلع عليه بتاريخ 31 أغسطس 2010.
^ "Biogen Idec testing Tysabri as a cancer treatment". بوسطن غلوب. 2008-09-05. مؤرشف من الأصل في 29 أكتوبر 2013. اطلع عليه بتاريخ 05 سبتمبر 2008.