فئة السلامة أثناء الحمل pregnancy category، أوفئة سلامة الأدوية أثناء الحمل، هوتقييم خطر إصابة الجنين بسبب الأدوية، طالما استخدمتها الأم أثناء الحمل. لا تضم أي مخاطر تسببها العوامل الدوائية أونواتج أيضها في حليب الأم.

خلفية

يعتبر استخدام الدواء أثناء الحمل ضروريا في كثير من الأحيان بالرغم من بعض مخاطر الدواء على الحامل أوجنينها طالما استخدم دواء ضار خلال الحمل. ولذلك يجب علاج الأمراض التي تصيب الحامل بأقــل الأدوية ضررا عليها وعلى جنينها كما يفضل عدم حرمانها من العلاج الضروري بسبب الخوف من الأعراض الجانبيـة حيث حتى إهمال علاجها قد يؤدي إلى تعريضها لمضاعفات خطيرة والى حدوث تشوهات أوإجهاض للجنين. بالرغم من الخطر المحتمل على الجنين والأم بسبب الدواء إلا حتى الدراسات الطبية أثبتت أنه في كثير من الأمراض لا يجب تأخير العلاج اللازم لأمراض مثل الضغط والسكري والربووقصور القلب والتهابات الجهاز التنفسي والبولي كما يجب تخفيف معاناة الحامل من مشاكل الحمل المعتادة مثل الغثيان والإمساك وفقر الدم والضعف العام.

إن من الجدير بالذكر حتى نسبة التشوهات الخلقية خلال الحمل لا تشكل إلا حوالي 1% من مجموع التشوهات الخلقية من مختلف الأسباب، وهي عدة منها الجينية والتعرض للإشعاعات والمواد الكيماوية والأمراض خلال الحمل مثل الحصبة التي تؤدي لأضرار جسيمة إذا لم تعالج بالأدوية المناسبة بأسرع ما يمكن حيث إنها قد تؤدي إلى تشوهات تنال الوجه والعينين.

يتم تقسيم الحمل إلى ثلاثة فصول مدة جميع فصل ثلاثة شهور تقريبا وهي كالتالي:

• الفصل الأول (من تكون اللاقحة إلى ثلاثة شهور من الحمل): وهي أكثر الفترات حرجا حيث أنها فترة تكوين الأعضاء، وفيها تتكون اغلب حالات التشوهات لذلك يفضل عدم استخدام الأدوية في هذه الفترة باستثناء الأدوية التي ثبتت مأمونيتها خلال هذه الفترة.
• الفصل الثاني (من ثلاثة إلىستة شهور): وهي أقل الفترات حرجا ولكن يجب تجنب بعض الأدوية والمواد الكيميائية التي قد تسبب تشوهات خلقية أووفاة الجنين.كما حتى بعض الأعضاء تستمر بالنمووالبعض الأخر يبدأ بالتكون خلال هذه الفترة مثل الوجه والأطراف.
• الفصل الثالث (منستة إلىتسعة شهور): في هذه الفترة تكون اغلب أعضاء الجنين قد اكتملت باستثناء الأعضاء الجنسية والدماغ، ولهذا فإنه يحضر استخدام الهرمونات الأنثوية أوالأدوية التي تؤثر على مستوى تلك الهرمونات وكذلك يجب تجنب الأدوية النفسية والمهدئات والمخدرات والكحول حيث قد تسبب تخلفا عقليا أومعضلة دماغية مما يؤدي إلى وفاة الجنين قبل الولادة أوبعدها. كما يمكن ملاحظة أعراض انسحابية شديدة عند حديثي الولادة الذين ولدوا من أمهات مدمنات.

الولايات المتحدة

تعتبر جميع الأدوية محظورة خلال الحمل حتى يثبت أمانها على الحامل والجنين بناء على دراسات إكلينيكية أومسح على الدواء بعد ترويجه (تحليل استخدام الدواء ومضارة بعد ترويجه). وبناءاً على هذه الدراسات قامت الادارة الأمريكية للغذاء والدواء بتصنيف الأدوية المستخدمة خلال الحمل إلى ستة فئات وهي:

أستراليا

ألمانيا

تصنيف بعض العوامل المختارة

أمراض الشائعة أثناء الحمل والأدوية المحظورة

الأمراض الشائعة أثناء الحمل والأدوية التي يجب الابتعاد عنها:

• الربو: يفضل استخدام البخاخات الموسعة للشعب الهوائية مثل ڤنتولين (Ventoline)، وبخاخات الكورتيزون وبخاخ انتال Intal)) (بشرط استعمال جميع أنواع البخاخات بشكل معتدل)، ويمكن قبول الكورتيزونات المتناولة عن طريق الفم في حالات الربوالحادة. ويجب تجنـب دواء Singulair نضرا لعدم ضرورته للتحكم بأعراض الربوولعدم توفر بيانات طبية كافية عنه.
• أعراض البرد: يفضل Paracetamol وPseudoephidrine ومضادات الهيستامين ذات التأثير المنوم مثل: Diphenhdramine, Chlorpheniramine, أما مضادات الالتهابات الغير ستيرويدية مثل diclofinac, ibuprofen, aspirin حيث أنها قد تسبب أضرار كلوية وقلبية للجنين كما حتى تأثيرها المرخي لعضلة الرحم يؤدي إلى تأخير موعد الولادة(المخاض).
• الصداع: يعتبر ال Paracetamol آمن مسكن للصداع خلال الحمل مع تجنب الإكثار منه، ويجب تجنب مضادات الالتهاب الغير ستيرودية وال Ergotamine (cafargot) الذي قد يسبب تشوهات أوإجهاض.
• ارتفاع ضغط الدم: يعتبر Alpha-methyldopa امن خافضات الضغط خلال الحمل كما يمكن استعمال جميع من Nifedipine وLabetalol وhydralazine مع الحذر من هبوط ضغط الدم, ويجب تجنب Atenolol خصوصا في الفصلين الثاني والثالث من الحمل(من3 إلىتسعة شهور) حيث يسبب هبوطا في ضغط الجنين كما يسبب له نزولا في السكر مما يؤدي إلى الإجهاض في بعض الحالات.أما ألأدوية المثبطة لتصنيع الأنجوتنسين (ACEI ) مثل كابوتين (Capoten) أورينيتك (Renetic) أومضادات الأنجوتنسين (AII blockers ) مثل دواء الديوفان( ,(Diovanأودواء كوزار (Cozar)حيث حتى كلا المجموعتين قد تسبب تشوهات مستديمة في كلية الجنين.
• سقم اللسكري: تستطيع خافضات السكر المتناولة عن طريق الفم اجتياز المشيمة والوصول إلى الجنين مؤدية إلى انخفاض مستوى السكر عند الجنين، باللقاء فإن الأنسولين لا يصل إلى الجنين وبالتالي لا يؤدي إلى انخفاض مستويات السكر لديه,كما حتى خافضات السكر الفموية غير قادرة على ضبط مستوى سكر الحامل ولهذا يعتبر الأنسولين الخيار المفضل لكثير من الأطباء لعلاج السكر عند الحامل.

الغثيان والقيء:يعتبر Meclizine الدواء المفضل لعلاج الغثيان والقيء عند المرأة الحامل، أما Metocolpramide فهوامن خلال الحمل ولكن قد يسبب اضطرابات عصبية وحركية تتضح على المرأة إذا طالت مدة استعماله.

• المضادات الحيوية: من الأدوية الآمنة:Amoxicillin وAzithromycin وجميع أشكال Erythromycin(ماعدا النوع الذي يوجد على شكل أستر estolate) ويجب تجنب Clarithromycin وQuinolones (مثل ciprofloxacin وgatifloxacin وnorfloxacin وmoxifloxacin) بسبب تأثيراتها المشوهة على غضاريف مفاصل الجنين وTetracyclines التي قد تسبب تلوين الأسنان بعد الولادة إذا تم استعمالها في الشهر الرابع من الحمل حيث حتى هذه الفترة تعتبر فترة بداية تكوين الأسنان اللبنية.
• الإكتئاب: لقد أثبتت الدراسات حتى أدوية الإكتئاب ثلاثية الحلقة مثل Amitryptiline وNortryptiline أكثر أمانا على الجنين من أدوية الإكتئاب الحديثة التي تفتقر إلى الدراسات الكافية وخصوصا بما يتعلق بتأثيرها على المدى الطويل من الناحية العقلية على الأطفال, أما دواء البروزاك (Prozac) فهوامن باستثناء الفصل الأخير من الحمل حيث يخشى تأثيره التطور العقلي للجنين, على العموم لا ينصح باستخدام أدوية الاكتئاب خلال الفصل الأخير من الحمل خوفا من ظهور أعراض إنسحابية على المولود.

أدوية شديدة الخطورة على الحمل

بعض الأدوية ثبت خطرها الشديد على الحامل والجنين مثل:

• مشتقات فيتامين (أ) مثل روأكوتان(Roaccutane) وEtritenate وهي أدوية تستخدم لعلاج حب الشباب وبعض الأمراض الجلدية وبعض الأورام مثل الصدفية حيث أنها تسبب تشويه الجنين بشكل فضيع يضم تام الوجه والجهاز العصبي المركزي.

ملاحظة: يجب على المرأة التي تستخدم هذه الأدوية حتى توقفها قبل حتى تقرر الحمل بمدة لا تقل عن سنة لأن مفعولها يستمر لمدة طويلة جدا قد تصل إلى سنة.

• بعض أدوية الصرع مثل Carbamazepine وValproic acid تسبب تشوهات بالحبل الشوكي للجنين. أما دواء ال Phenytoin فيحظر استعماله للحامل كونه يسبب مجموعة من العيوب الخلقية عند الجنين تضم أعضاء مختلفة من الجسم مثل الوجه والأطراف وتسمى متلازمة أطفال الفينيتوين.

• الأدوية المستخدمة في علاج فرط الدرق (تضخم الغدة الدرقية) عند الأم مثل Methmazole واليود, تسبب نقص خلقي في عمل الغدة الدرقية عند المولود.

الكحول ويسبب مجوعة من العلامات المعروفة على وجه الوليد مثل صغر الوجه والضعف العقلي والتأخر في النمو.

• دواء الثاليدوميد Thalidomide الذي سبب كارثة في الستينات والتي أدت إلى ولادة آلاف المشوهين في أوروبا.
• دواء الوارفارين Warfarin المستخدم كمضاد لتجلط الدم حيث يسبب متلازمة أطفال الوارفارين (أطفال يعانون من تشوهات في الوجه خصوصا الأنف بالإضافة إلى تخلف عقلي)

أخيرا يجب على المرأة الحامل أوالمرأة التي تنوي الإنجاب تجنب أخذ أي أدوية بدون وصفة طبية وأن تقوم بإبلاغ طبيب النساء والولادة عن أي أدوية كانت تتعاطاها قبل الحمل. أما إذا أرادت أخذ أدوية مباشرة من الصيدلية عمليها حتى تخبر الصيدلي عن حملها حتى يجنبها خطر التعرض لأدوية لا تصلح لها أوقد تضر بها أوبطفلها.

الهوامش

المصادر

• "Why poison your baby?". Prn2.usm.my. Archived from the original on 2003-05-17.
• Medicines in Pregnancy Working Party (14 February 2007). "Prescribing medicines in pregnancy". Australian Drug Evaluation Committee. Archived from the original on 2007-06-05. Retrieved 2008-05-21. – links provided for 1999 4th edition and subsequent updates
• Sannerstedt, R.; Lundborg, P.; Danielsson, B. R.; et al. (February 1996). "Drugs during pregnancy: an issue of risk classification and information to prescribers". Drug Saf. 14 (2): 69–77. doi:10.2165/00002018-199614020-00001. PMID 8852521.
• Food and Drug Administration. Federal Register 1980; 44:37434–67
• "Specific requirements on content and format of labeling for human prescription drugs". Labeling Requirements for Prescription Drugs and/or Insulin. Food and Drug Administration. April 1, 1997. Archived from the original on 2008-03-26. Retrieved 2008-05-21.