وكالة الأدوية الأوروپية
| ||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||
وكالة الأدوية الأوروپية (اختصاراً EMA)، هي وكالة تابعة للاتحاد الأوروپي لتطوير المنتجات الدوائية. قبل 2004، كانت تُعهد باسم الوكالة الأوروپية لتطوير المنتجات الدوائية أوالوكالة الأوروپية لتطوير الأدوية (EMEA).
تأسست وكالة الأدوية الأوروپية عام 1995 بتمويل من الاتحاد الأوروپي والصناعة الدوائية، فضلاً عن الدعم المالي الغير مباشر من الدول الأعضاء، في محاولة للتوفيق (وليس إحلال) بين عمل الهيئات الوطنية القائمة لتنظيم الأدوية. كان الأمل ألا تقلل هذه الخطة فقط من شركات الأدوية ذات التكلفة السنوية البالغة 350 مليون يورووالتي تكبدتها بسبب الحاجة إلى الحصول على موافقات منفصلة من جميع دولة من الدول الأعضاء، بل أيضاً القضاء على التوجهات الحمائية للدول السيادية الغير راغبة في الموافقة على الأدوية الجديدة والتي قد تتنافس مع تلك التي أنتجتها بالعمل شركات الأدوية المحلية. الاتحاد الأوروپي هوالمصدر الحالي لما يقارب ثلث الأدوية الجديدة التي تُطرح في الأسواق العالمية سنوياً.[]
تأسست وكالة الأدوية الأوروپية والتي مقرها لندن بعد مفاوضات استغرقت أكثر من سبع سنوات بين حكومات الاتحاد الأوروپي وحلت محل لجنة المنتجات الطبية الاحتكارية ولجنة المنتجات الطبية البيطرية، على الرغم من اعادة تأسيس هاتين اللجنتين كلجان استشارية فهمية مركزية. بعد استفتاء انسحاب المملكة المتحدة من الاتحاد الأوروپي سيتم نقل الوكالة إلى أمستردام، والذي سيتم في مارس 2019، على الرغم من وجود بعد التعقيدات (لن تكن مدينة أمستردام جاهزة بعد خلال هذه الفترة)، والتي دعت بالحكومة الإيطالي وبلدية ميلانوإلى التقدم باستضافة الوكالة.
انظر أيضاً
- لجنة الأخلاقيات
- EudraCT
- EudraGMP
- EudraLex
- EUDRANET
- EudraPharm
- EudraVigilance
- European and Developing Countries Clinical Trials Partnership
- الشبكة الأوروپية للبنية التحتية للأبحاث الطبية
- European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations
- European Forum for Good Clinical Practice (EFGCP)
- ICH
- Inverse benefit law
- Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA, UK)
- الشخص المؤهل
- تنظيم السلع العلاجية
- Supplementary protection certificate (SPC)
- هيئة الصرافة الأوروپية
المصادر
- ^ Set up by EC Regulation No. 2309/93 as the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, and renamed by EC Regulation No. 726/2004 to the European Medicines Agency, it had the acronym EMEA until December 2009. The European Medicines Agency does not call itself EMA either – it currently has no official acronym but may reconsider if EMA becomes commonly accepted (see communication on new visual identity Archived 1 June 2010 at the Wayback Machine. and logo Archived 25 December 2009 at the Wayback Machine.).
- ^ http://www.pmlive.com/pharma_news/emea_becomes_ema_197492
- ^ http://uk.reuters.com/article/us-britain-eu-pharmaceuticals-idUKKBN1771XM
- ^ "EMA to relocate to Amsterdam, the Netherlands" (PDF). European Medicines Agency. 20 November 2017.
قراءات إضافية
- McCormick, John (2004). The European Union: Politics and Policies. Boulder, Colo: Westview Press. ISBN .
وصلات خارجية
- Official website
- Heads of Medicines Agencies
- The Rules Governing Medicinal Products in the European Union (EudraLex)
- Health-EU Portal official public health portal of the European Union
