أعلنت هيئة الدواء عن فتح باب التسجيل في المحاضرة التعريفية تحت عنوان الإجراءات الخاصة بتسجيل المستلزمات الطبية محلية الصنع، والتي تهدف إلى التعريف بالإجراءات المتبعة لإصدار إخطار التسجيل للمستلزمات الطبية محلية الصنع و كذا مناقشة الأخطاء الشائعة وكيفية تجنبها.

وأوضحت هيئة الدواء المصرية في منشور لها عبر صفحتها الرسمية بموقع التواصل الاجتماعي فيسبوك، أنه من المقرر انعقاد المحاضرة التعريفية يوم الأربعاء 1 سبتمبر 2021 بمقر هيئة الدواء المصرية بالمعادى، ومتاح حضورها من خلال إحدى المنصات الإلكترونية.

وأشارت الهيئة إلى أن المحاضرة التعريفية مقدمة إلى ممثلى شركات المستلزمات الطبية، وتبدأ المحاضرة التعريفية من الساعة التاسعة والنصف صباحاً وحتى الواحدة والنصف مساءً، وآخر موعد للاشتراك وسداد المقابل المادي لحضور المحاضرة يوم الثلاثاء الموافق 31 أغسطس 2021، وسيحصل المتدرب على شهادة حضور معتمدة من مركز هيئة الدواء المصرية للتطوير المهني المستمر CPD.

وكانت قد كرمت هيئة الدواء المصرية، فريق العمل من العاملين بالهيئة، الذي قام بتقديم الدعم والتقييم للقاح سينوفاك فاكسيرا، المنتج محلياً وفقا للشراكة بين شركة سينوفاك الصينية والشركة القابضة للمستحضرات الحيوية واللقاحات (فاكسيرا)، للحصول على رخصة الاستخدام الطارئ داخل مصر، وذلك في إطار تقدير الهيئة لمجهودات أبنائها من العاملين في الإدارات المركزية المختلفة بالهيئة، على الجهد غير المسبوق والتفاني في العمل من أجل سرعة إنهاء تقييم اللقاحات بشكل عام.

وأشارت الهيئة إلى أن العمل لم يقتصر على المراقبة والتقييم فقط بل امتد إلى تقديم الدعم الفني والإجرائي، حيث عمل الفريق بشكل متواصل ومكثف من أجل تقديم كافة سبل الدعم الفني والإجرائي لشركة فاكسيرا لخروج اللقاح إلى النور، وكذلك سرعة إنهاء عملية التقييم والتحليل بهيئة الدواء المصرية، حيث يعتبر لقاح سينوفاك  فاكسيرا، خطوة هامة في طريق توطين صناعة لقاحات مواجهة فيروس كورونا في مصر وفتح أسواق التصدير لمختلف الدول.

وأضافت أن عملية التقييم تمت من خلال التنسيق الكامل بين الإدارات المركزية "للمستحضرات الحيوية، والعمليات، والرعاية الصيدلية"، والتي قامت بالتفتيش على خطوط الإنتاج، ومتابعة عملية التصنيع، وتقييم الملف علميا، والتحليل بالمعامل الرقابية المختصة، إلى جانب العرض على لجنة الطوارئ، واصدار رخصة الاستخدام الطارئ، والافراج عن التشغيلات التي تم اختبارها، وتقييم مستنداتها، وتقديم الدعم الفني اللازم لاستيفاء المتطلبات والاشتراطات طبقا للمعايير و المرجعيات العالمية.

يأتي ذلك في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على إرساء قيم التميز المؤسسي، والعمل الجاد، وتحفيز الكفاءات المتميزة، وإرساء مفاهيم التواصل والحوار الداخلي.