منڤيو

مـِنـْـڤيوMenveo هولقاح لالتهاب السحايا من انتاج نوڤارتس يظهر تفوق في الاستجابة المناعية ضد أربعة أنواع من سقم التهاب السحايا محوريا في الفترة الثالثة للإختبارات أول الفترة الثالثة ، من الرأس إلى الرأس وتظهر البيانات Menveo يمكن حتى يوفر حماية أكبر للمراهقين بالمقارنة مع Menactra * نوفارتيس يتسقط حتى Menveo سيكون أول لقاح ضد سقم السحايا الرباعي للحماية من الطفولة المبكرة إلى سن الرشد أكثر منثمانية ملايين من الأطفال الرضع والمراهقين في الولايات المتحدة وعدد كبير من الأطفال والمسافرين على مستوى العالم يمكن حتى تستفيد من Menveo (1)

بازل ،ستة مايو2008 -- الفترة الثالثة الجديدة من البيانات لMenveo ® (MenACWY - إدارة علاقات العملاء) تبين حتى اللقاح ابتكر المزيد من الاستجابة المناعية ضد المجموعات المصلية السحائية أ ، ج ، ث - 135 ونعم في المراهقين 11-18 سنة من العمر بالمقارنة مع Menactra ®. العدوى مع أي من هذه العدوى المصلية ناللقاحات الأربع التي يمكن الوقاية منها يمكن حتى يؤدي إلى التهاب السحايا الجرثومي ، التهاب الغشاء حول المخ والحبل الشوكي ، أوتسمم الدم ، وعدوى خطيرة لمجرى الدم.

نتائج هذه اول دراسة مقارنة رئيسة لإختبار Menveo مقارنة مع Menactra ، وتبين ان المراهقين الذين تم تحصينهم ب Menveo ولدت مستويات أعلى من الأجسام المضادة ضد جميع السلالات الأربع مجتمعة [2].

نعم لا سيما للمجموعة المصليةy ، بين المراهقين مع مستويات منخفضة من الحصانة في وقت التطعيم ، فإن 81 ٪ من الأفراد تلقوا Menveo وقد ولد المصل رد عمل مناعي وقائي في لقاء 54 ٪ مع Menactra [2] ، كما يقاس بتقييم hSBA. المجموعة المصلية Y سببت ما يقرب من 39 ٪ من حالات داء المكورة السحائية في الولايات المتحدة [3].

"لحماية الأطفال من جميع السلالات الرئيسية من داء المكورة السحائية ، نحن بحاجة إلى حتى اللقاحات توفر تغطية واسعة النطاق والتي يمكن استخدامها في جميع الفئات العمرية المعرضة للخطر" ، ونطق كيث S. Reisinger ، دكتوراه في الطب ، MPH، والمدير الطبي, نطق أطباءالبحوث الأولية ،قى بيتسبرغ بنسلفانيا. "إن هذه البيانات مشجعة لأنها تظهر حتى Menveo يمكن حتى يوفر قدرا أكبر من الحماية لأكثر من8 ملايين من الأطفال الرضع والمراهقين في الولايات المتحدة, وهذا لقاح ضد هذه السلالات الأربع التي يمكن الوقاية منها من لقاح متوفر حاليا. " Menveo هولقاح رباعي إستكشافى ضد المكورات السحائية في الفترة الثالثة من التطوير السريري ابتكر من قبل شركة نوفارتيس للقاحات. وكانت البيانات التي قدمت في وقت متأخر من منصة breaker في الدورة يومخمسة مايوعام 2008 خلال جمعيات طب الأطفال الأكاديمي (باس) لدى الاجتماع السنوي في هونولولو، هاواي.

سقم المكورة السحائية ، من الأسباب الرئيسية لالتهاب السحايا الجرثومي ، وهو نادر ولكنه معد ويمكن حتى يشكل عدوى مهددة للحياة. الرضع والمراهقين يشكلون أعلى معدلات السقم [4a] ، والتي يمكن حتى تكون قاتلة. في جميع عام يوجد ما يقرب من 1،400 إلى 2،800 حالة من حالات السقم في الولايات المتحدة [4b] ، وحوالي 10-14 ٪ من السقمى يموتون [4c]. واللقاحات المتوافرة حاليا ليست مرخصة للاستخدام عند الرضع ، ويشكلون أعلى معدلات سقم إلتهاب السحايا الجرثومى .

الفترة الثانية من البيانات التي نشرت في عدد ينايرتسعة ، 2008 ، من مجلة الرابطة الطبية الأمريكية أثبتت حتى Menveo سيكون أول لقاح ضد السحايا لإنتاج استجابة مناعية قوية لدى الرضع [5].

المراكز الأميركية لمكافحة الأمراض والوقاية منها) توصي بإجراء عمليات التحصين الروتينية باللقاح الرباعي للمكورات السحائية لجميع المراهقين 11-18 سنة من العمر ، وطلاب الكليات المبتدئون الذين يعيشون في مساكن والسكان في مجموعات أخرى يتعرضون لمخاطر مرتفعة والذين تتراوح أعمارهم من عشرة او19 ل 55 سنة من العمر [6،7].

ونطق يورج راينهارت الرئيس التطبيقي لشركة نوفارتيس "حاجة المريض للحصول على لقاحات داء المكورة السحائية ، لا تزال كبيرة. نحن على ما يظهر سنعمل بسرعة لتحقيق هدفنا المتمثل في توفير تغطية واسعة النطاق ضد جميع المجموعات المصلية لداء المكورة السحائية في جميع الفئات العمرية ".

ويستطرد الرئيس التطبيقي لشركة نوفارتيس للقاحات ووسائل التشخيص. "وبالنظر إلى مجموعة واسعة من الفئات العمرية هذا اللقاح ومن المتسقط حتى يشكل حماية ، ويمكن حقا حتى يحقق Menveo حاجة غير ملباة للقاح التهاب السحايا في السوق".

تفاصيل دراسة [2]

هذه الفترة الثالثة من التجارب شارك فيها أكثر من 2،100 الذين تتراوح أعمارهم بين 11-18 سنة الذين حصلوا على تطعيم واحد إما مع Menveo أومن Menactra. وفى مدى شهر واحد بعد التطعيم ، فإن بيانات رياضية أظهرت حتى التتر (كمية الاستجابة المناعية)التى تخص Menveo لقاء Menactra كانت: مجموعات مصلية A, 29 18; مجموعات مصلية C, 59 بالمقارنة. 47; مجموعات مصلية W-135, 87 بالمقارنة. 44; و مجموعات مصلية Y, 51 vs. 18. بالإضافة إلى, النسبة المئوية من المشاركين الذين حققوا رد عمل مناعي وقائي ، المقررة للتتر الخاص بالمصل البشرى الحامل للأجسام المضادة القاتلة للبكتيريا (hSBA) > 1:8, ومع Menveo مقارنة ب. Menactra كان: مجموعات مصلية A, 75% vs. 67%;مجموعات مصليةC, 84% مقارنة ب. 84%; مجموعات مصلية W-135, 96% مقارنة ب 88%; ومجموعات مصلية Y, 88% مقارنة ب. 69%. كما ظهرت نتائج مماثلة في مجموعة فرعية واسعة من المشاركين ذوى مجموعات مصلية سلبية ، هم المشاركون دون أي مناعة طبيعية للبكتيريا قبل التطعيم. ومعايرة أومعايير hSBA الخاصة بالتدابير الواقية للجسم بالاستجابة المناعية للمكورة السحائية على أساس قدرة الأجسام المضادة لقتل البكتيريا.

حول Menveo هذه البيانات اتىت بناء على الدراسات السابقة التي أثبتت حتى Menveo يولد استجابة مناعية قوية وقائية ضد هذه السلالات الأربع للقاح الوقاية منها والناس في مختلف الفئات العمرية من فترة الطفولة إلى فترة البلوغ. شركة نوفارتيس تتسقط حتى تقدم طلبات للحصول على تراخيص بيولوجية (BLA) لمنظمة الاغذية والعقاقير الامريكية في وقت لاحق من هذا العام. Menveo حاليا في تجارب سريرية متعددة في الفترة الثالثة التي تضم الرضع وصغار الأطفال والمراهقين والبالغين. إنه لقاح يستند نفس تقنية نوفارتيس الرائدة لانتاج Menjugate ® ، وهواللقاح ضد السحائية من الزمرة المصلية المقترنة (C) وهوقد أجيز خارج الولايات المتحدة منذ عام 2000 لاستخدامه في الأفراد من شهرين من العمر خلال فترة البلوغ. حول داء المكورة السحائية من الأسباب الرئيسية لالتهاب السحايا الجرثومي:

السحائية هوالسقم الذى يعبر عن التهاب السحايا الجرثومي -- التهاب في الأغشية حول المخ والحبل الشوكي -- أوتعفن الدم ، وعدوى مجرى الدم. فمن الناجمة عن جرثومة النيسرية السحائية (المكورة السحائية). الأعراض : يمكن حتى تضم ظهور مفاجئ لحمى وإرتفاع في درجة الحرارة، ويمكن حتى يظهر طفح جلدي ، وصداع ، وتصلب في الرقبة ويتقدم السقم بسرعة. حتى مع العلاج المبكر والمناسب ، بعض الحالات هي قاتلة [4b] ، وعادة في غضون 24-48 ساعة [8]. بالنسبة لأولئك الذين يبقون على قيد الحياة ، ما يصل الى 19 في المئة يفترض أن يعانون من خطورة العواقب الطويلة الأجل مثل الصمم وتلف الأعصاب أوفقدان ألأطراف.

حول نوفارتيس نوفارتيس للقاحات ووسائل التشخيص هوتقسيم لشركة نوفارتيس ركزت على تطوير علاجات وقائية. ويوجد تقسيم لإثنتين من الشركات : شركة نوفارتيس اللقاحات وشيرون. نوفارتيس للقاحات في العالم هى خامس أكبر مصنع للقاحات في العالم ، وثاني أكبر مورد للقاحات الانفلونزا في الولايات المتحدة. تقسيم المنتجات تضم الأنفلونزا ، المكورة السحائية ، لقاحات الاطفال ولقاحات السفر. تشيرون ، وفحص الدم والتشخيص الجزيئي الأعمال التجارية ، وتكرس نفسها لمنع انتشار الأمراض المعدية من خلال تطوير أساليب رائدة لفحوصات الدم التي تحمي إمدادات الدم العالمية .

نوفارتيس توفر حلول الرعاية الصحية التي تلبي الاحتياجات المتنامية للسقمى والمجتمعات. وهجرز على النموفي مجالات الرعاية الصحية ، وشركة نوفارتيس تمتلك عروضا متنوعة لأفضل تلبية لهذه الاحتياجات : الأدوية المبتكرة توفير في تكاليف الأدوية الجينية ، واللقاحات الوقائية وأدوات التشخيص ، والمنتجات الصحية الاستهلاكية. نوفارتيس هي الشركة الوحيدة الرائدة في هذه المجالات. في عام 2007 ، ومجموعة من العمليات المستمرة (باستثناء التصفيات في عام 2007) حققت مبيعات صافية قدرها 38.1 مليار دولار ودخلا صافيا قدره 6.5 مليار دولار. ما يقرب من 6.4 مليار دولار تم استثمارها في أنشطة البحث والتطوير في جميع أنحاء المجموعة. يوجد مقرها في بازل ، سويسرا ، نوفارتيس تقوم بتوظيف ما يقرب من 98،000 موظفا تام الوقت وتعمل في أكثر من 140 بلدا في جميع أنحاء العالم. لمزيد من المعلومات ، يرجى زيارة http://www.novartis.com.