بليناتوموماب Blinatumomab (الاسم التجاري بلينسيتو Blincyto، كان يعهد باسم AMG103 وMT103)، هومستحضر دواء حيوي يستخدم كعلاج من الخط الثاني لابيضاض الدم الليمفاوي الحاد. ويندرج تحت تصنيف الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، عوامل الخلايا الثنائية ثنائية النوع (BiTEs)، والتي تعمل بشكل انتقائي وتوجه جهاز المناعة البشري للعمل ضد الخلايا السرطانية. يستهدف بلنياتوموماب بشكل خاص مستضد سي دي 19 الموجود على الخلايا البائية. في ديسمبر 2014 تمت الموافقة على الدواء من قبل ادارة الغذاء والدواء الأمريكية في إطار برنامج الموافقة المعجلة؛ مع إراتى التصريح للترويج على نتائج التجارب السريرية التي كانت منعقدة وقت الحصول على الموافقة. عند إطلاق بليناتوموماب، كان ثمن العلاج السنوي بالدواء 178.000 دولار سنوياً في الولايات المتحدة؛ مما يعني حتى حوالي 1.000 إنسان يمكنهم تناول الدواء، تبعاً للمدون على الملصق.

الاستخدام الطبي

يستخدم بليناتوموماب كعلاج من الخط الثاني لابيضاض الدم الليمفاوي الحاد.

يستخدم بليناتوموماب لعلاج ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد السلبي لكروموسوم فيلادلفيا عندما لا تعمل الأدوية الأخرى بشكل جيد. سرطان الدم هوأحد أنواع السرطان حيث ينتج الجسم خلايا الدم البيضاء غير الطبيعية.

ينتمي البليناتوموماب إلى الأدوية المضادة للأورام السرطانية. يتداخل هذا الدواء مع نموالخلايا السرطانية، والتي يتم تدميرها في نهاية المطاف من قبل الجسم.

ما قبل العلاج

للبت باستخدام الدواء، يجب حتى تكون منافع استخدامه أكثر من مضاره، وعليه يقرر الطبيب المختص ما إذا كانت حالة المريض مناسبة للخضوع للعلاج بهذا الدواء.

ويجب عليكه النظر فيما يلي:

• الحساسية: يجب على المريض الاطلاع على التاريخ الطبي للحالة، وما إذا كانت لديها أي رد عمل غير طبيعي أوحساسية لهذا الدواء أوأي أدوية أخرى. كما يجب على المريض إخبار طبيبه ما كان لديك أية أنواع أخرى من الحساسية، مثل حساسية للأطعمة، أوالأصباغ، أوالمواد الحافظة، أوالحيوانات.

• الأطفال: الدراسات التي أجريت حتى الآن لم تظهر أي مشاكل محددة من شأنها حتى تحد من جدوى استخدام حقن بليناتوموماب على الأطفال.

• كبار السن: الدراسات التي أجريت حتى الآن لم تظهر أي مشاكل محددة من شأنها حتى تحد من جدوى استخدام حقن بليناتوموماب على كبار السن. ومع ذلك، كبار السن اكثر عرضة للآثار غير المرغوب بها (على سبيل المثال، الارتباك، أوالتهاب الدماغ، أوالالتهابات) والتي قد تتطلب الحذر عند تلقي حقن بليناتوموماب.

• الحمل: تصنيف بليناتوموماب في الحمل هو(C). يستخدم هذا الدواء في فترة الحمل فقط اذا كانت الفوائد المرجوة من استخدامه تفوق المخاطر المحتملة.

• الإرضاع: من غير المعروف ما اذا كان هذا الدواء يفرز في حليب الام السقمعة أولا. ينبغي اتخاذ قرار اما بوقف الرضاعة الطبيعية أوالتوقف عن الدواء، مع الأخذ بعين الاعتبار أهمية الدواء للأم.

آلية العمل

يعمل البليناتوموماب على تمكين الخلايا التائية للمريض من التعهد على الخلايا البائية الخبيثة. يحتوي جزيء البليناتوموماب على مسقطي ربط: مسقط سي دي ثلاثة للخلايا التائية ومسقط سي دي 19 للخلايا البائية المستهدفة. سي دي ثلاثة هوجزء من مستقبل الخلايا التائية. يعمل الدواء بربط هذين النوعين من الخلايا مع تنشيط الخلية التائية لبذل نشاط سمي خلوي على الخلية المستهدفة. تتواجد سي دي ثلاثة وسي دي 19 في السقمى الأطفال والبالغين، مما يجعل البليناتوموماب خياراً علاجياً محتملاً للسقمى سواء من الأطفال أوالبالغين.

التفاعلات الدوائية

على الرغم من حتى بعض الأدوية لا ينبغي حتى تستخدم جنبا إلى جنب نهائيا، لكن في حالات أخرى يمكن حتى يستخدم دوائين مختلفين معا حتى لوكان بينهما تداخل دوائي . وفي هذه الحاله، فإن طبيبك يرغم على تغيير الجرعة، أوغيرها من الاحتياطات التي قد تكون ضرورية. عند تناول هذا الدواء، فمن المهم ان يعهد طبيبك ما إذا كنت تأخذ أي من الأدوية المذكورة أدناه. وقد تم اختيار التفاعلات التالية على أساس أهميتها المحتملة، وهي ليست بالضرورة شاملة للجميع.

الأدوية التي تتفاعل مع دواء بليناتوموماب:

قائمة الأدوية:

• Alfentanil
• Fosphenytoin
• Iloperidone
• Aminophylline
• Lumefantrine
• Artemether
• Astemizole
• Paclitaxel
• Phenytoin
• Carbamazepine
• Pimozide
• Cisapride
• Quinidine
• Cyclosporine
• Sirolimus
• Dihydroergotamine
• Tacrolimus
• Ergotamine
• Terfenadine
• Fentanyl

تفاعلات أخرى

لا ينبغي حتى تستخدم بعض الأدوية في أوحول وقت تناول الطعام أوتناول أنواع معينة من الغذاء لأنه قد يحدث تفاعل بين الدواء وأنواع معينة من الطعام. استخدام الكحول أوالتبغ قد يؤدي أيضاً إلى حدوث تفاعلات مع الأدوية.

مشاكل طبية أخرى

وجود مشاكل طبية أخرى قد تؤثر على استخدام هذا الدواء، ومنها: التهاب الدماغ أوأمراض الكبد أوانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء أوالصرع: يستخدم بحذر قد يجعل هذه الظروف أكثر سوءا.

العدوى: قد يقلل من قدرة الجسم على محاربة العدوى.

الآثار الجانبية

جنباً إلى جنب مع الآثار العلاجية للدواء، قد يسبب هذا الدواء بعض الآثار غير المرغوب فيها. على الرغم من حتى ليس جميع هذه الآثار الجانبية قد تحدث، لكن اذا حدثت يحتجاج المريض إلى عناية طبية، ومنها:

• انتفاخ أوتورم في الوجه أوالذراعين أواليدين أوالساقين أوالقدمين.
• رؤية غير واضحة
• ألم في الصدر
• ارتباك
• السعال أوبحة في الصوت
• دوخة
• حمى أوقشعريرة
• الهلوسة
• صداع الرأس
• ألم في الجانب أوأسفل الظهر
• تبول مؤلم أوصعب
• جلد شاحب
• بقع حمراء على الجلد
• نوبات
• إلتهاب الحلق
• تصلب الرقبة
• ضيق في الصدر
• وخز في اليدين أوالقدمين
• نزيف غير عادي أوكدمات
• تعب أوضعف غير عادي
• زيادة أوخسارة الوزن غير العادية
• التقيؤ

قد تحدث بعض الآثار الجانبية التي عادة لا بحاجة إلى عناية طبية. قد تختفي هذه الآثار الجانبية أثناء العلاج عندما يعتاد المريض على الدواء.

الاحتياطات

من المهم جداً فحص الطبيب تقدم الحالة الطبية للمريض مع استخدام العلاج، في زيارات منتظمة للتأكد حتى هذا الدواء يعمل بشكل سليم، قد تكون هناك حاجة إلى عمل اختبارات للدم للتأكد من عدم وجود آثار غير مرغوب فيها.

هذا الدواء قد يسبب متلازمة إفراز السيتوكين وتفاعل التسريب. وهذا قد يحدث مهدداً للحياة، ويتطلب اهتماماً فورياً. وعلى المريض إخبار طبيبه فوراً إذا ظهر لديه أي من الأعراض التالية: حمى، أوقشعريرة، أوصداع، أوغثيان، أودوار أودوخة، أوإغماء، أوطفح جلدي، أوصعوبة في التنفس، أوتعب أوضعف.

استشارة الطبيب على الفور إذا ظهر لديه: فقدان في التوازن أوفقدان الوعي، أونوبات، أوارتباك، أوصعوبة في الكلام.

هذا الدواء يمكن حتى يقلل بشكل مؤقت من عدد خلايا الدم البيضاء في الدم، مما يزيد من فرصة الاصابة بالعدوى. تجنب الأشخاص الذين يعانون من التهابات قدر المستطاع.

استشر الطبيب فورا إذا افترض المريض اصابته بالعدوى أوإذا كان لديك حمى أوقشعريرة، أوسعال أوبحة في الصوت، أوألم أسفل الظهر أوفي الجانب، أوتبول مؤلم أوصعب. هذا الدواء قد يسبب نوع خطير من ردود العمل يسمى متلازمة انحلال الورم.

التاريخ

الدوواء (كان يعهد باسم MT103) طورته شركة ميكرومت الألمانية-الأمريكية، بالتعاون مع لونزا؛ عام 2012 قامت أمگن بشراء ميكرومت، والتي قامت بالمزيد من التجارب السريرية على الدواء.

في يوليو2014، منحت ادارة الغذاء والدواء لبليناتوموماب حالة علاج اختراقي لعلاج ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد. في أكتوبر 2014، حصل تصريح الرخصة الحيوية المملوكة لشركة أمگان، عن دواء بليناتوموماب، تعيين مراجعة أولوية من قبل ادارة الغذاء والدواء، ومن ثم فقد وُضع خط زمني نهائي بتاريخ 19 مايو2015، من أجل إنتهاء ادارة الغذاء والدواء من عملية المراجعة.

في ثلاثة ديسمبر 2014، حاز الدواء على موافقة الاستخدام في الولايات المتحدة لعلاج ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد السلبي لكروموسوم فيلادلفيا ضمن برنامج الموافقة العاجلة؛ على حتى يُعلق ترويج الدواء تبعاً لنتائج التجارب السريرية التي كانت منعقدة وقت الحصول على الموافقة.

التكلفة

عندما تم الموافقة على بليناتوموماب، أعربت أمگن حتى ثمن الدواء سيكون 178.000 سنوياً، مما يجعله أغلى دواء سرطان في السوق. عندما أُعلنت مرك عن دواء پمبروليزوماب كان ثمنه 150.000 سنوياً (في سبتمبر 2014)؛ على خلاف هذا الدواء وأدوية أخرى، فلا يمكن إعطاء الدواء سوى لحوالي 1.000 شخص، تبعاً للملصق.

المصادر