پروتوكول (علوم)

يعهد الپروتوكول protocol في أبحاث الطبيعية والعلوم الاجتماعية ، هو الطريقة الإجرائية الأكثر شيوعًاوالمحددة مسبقًا في تصميم وتطبيق تجربة ما. تتم كتابة الپروتوكولات - أوفي بعض الحالات المسجلة إلكترونيًا - حدثا كان من المرغوب فيه توحيد طريقة مختبرية لضمان نجاح تكرار النتائج من قبل الآخرين في نفس المختبر أوفي مختبرات أخرى. بالإضافة إلى ذلك ، وبواسطة الامتداد والانتشار ، تتمتع الپروتوكولات بميزة تسهيل تقييم النتائج التجريبية من خلال مراجعة النظائر. بالإضافة إلى الإجراءات والمعدات والأدوات التفصيلية ، ستحتوي الپروتوكولات أيضًا على أهداف الدراسة ، وتعليل التصميم التجريبي ، والاستدلال على أحجام العينات المختارة ، واحتياطات السلامة ، وكيفية حساب النتائج والإبلاغ عنها ، بما في ذلك التحليل الإحصائي وأي قواعد لتحديد مسبق وتوثيق البيانات المستبعدة لتجنب التحيز.

وبالمثل ، قد يشير الپروتوكول إلى الأساليب الإجرائية للمنظمات الصحية والمختبرات التجارية ومعامل التصنيع وما إلى ذلك لضمان أنشطتها (على سبيل المثال ، فحص الدم في المستشفى ، اختبار المواد المرجعية المعتمدة في مختبر المعايرة ، وتصنيع معدات النقل في منشأة ما) التي تتوافق مع معيار محدد ، وتشجع الاستخدام الآمن والنتائج الدقيقة.

وأخيرًا ، في مجال العلوم الاجتماعية ، قد يشير الپروتوكول أيضًا إلى "سجل وصفي" للأحداث المرصودة أو "تكرار لسلوك ما" لكائن واحد أوأكثر ، يتم تسجيله أثناء النشاط أوبعده مباشرة (على سبيل المثال ، كيف من الممكن أن يتفاعل الرضيع مع محفزات معينة أوكيف من الممكن أن تتصرف الغوريلا في المساكن الطبيعية) لتحديد "الأنماط المتسقة وعلاقات السبب والنتيجة بشكل أفضل"." قد تأخذ هذه البروتوكولات شكل المجلات المكتوبة بخط اليد أوالوسائط الموثقة إلكترونيًا ، بما في ذلك التقاط الصوت والصورة والصوت.

پروتوكولات التجارب والدراسات

تتطلب مجالات العلوم المتنوعة ، مثل العلوم البيئية والبحوث السريرية ، العمل المنسق والموحد للعديد من المشاركين. بالإضافة إلى ذلك ، يجب إجراء أي اختبار وتجارب مختبرية ذات صلة بطريقة سليمة أخلاقياً ويمكن تكرار النتائج من قبل الآخرين باستخدام نفس الأساليب والمعدات. على هذا النحو، يلزم إجراء اختبارات صارمة ومدققة وپروتوكولات تجريبية. في الواقع ، تعد هذه الپروتوكولات المحددة مسبقًا مكونًا أساسيًا في الممارسة المخبرية الجيدة (GLP) و الممارسة السريرية الجيدة (GCP) للوائح. قد تتضمن الپروتوكولات المكتوبة للاستخدام من قبل مختبر معين أوتشير إلى إجراءات التشغيل القياسية (SOP) التي تحكم الممارسات العامة التي يتطلبها المختبر. قد يشير الپروتوكول أيضًا إلى القوانين واللوائح المعمول بها والتي تنطبق على الإجراءات المشروحة. تتطلب الپروتوكولات الرسمية عادةً موافقة فرد أوأكثر — بما في ذلك على سبيل المثال إدارة المختبر ، مدير الدراسة ، و/ أولجنة الأخلاقيات المستقلة- قبل تطبيقها للاستخدام العام. وأيضاً الپروتوكولات المحددة بوضوح مطلوبة من خلال البحث الممول من المعاهد الوطنية للصحة.

في التجربة السريرية ، تم تصميم الپروتوكول بعناية لحماية صحة المشاركين والإجابة على أسئلة بحثية محددة. يصف الپروتوكول أنواع الأشخاص الذين يمكن حتى يشاركوا في التجربة ؛ جدول الاختبارات والإجراءات والأدوية والجرعات ؛ وطول مدة الدراسة. أثناء التجارب السريرية ، يقابل فريق البحث بانتظام المشاركين الذين يتبعون پروتوكولًا لمراقبة صحتهم وتحديد سلامة وفعالية علاجهم. منذ عام 1996 ، من المتسقط على نطاق واسع حتى تتوافق التجارب السريرية التي تم إجراؤها مع المعلومات المطلوبة في بيان CONSORT والإبلاغ عنها ، والذي يوفر إطار عمل لتصميم الپروتوكولات والإبلاغ عنها. على الرغم من أنها مصممة للصحة والطب ، فإن الأفكار الواردة في بيان CONSORT قابلة للتطبيق على نطاق واسع في المجالات الأخرى حيث يتم استخدام البحث التجريبي.

ستتناول البروتوكولات غالبًا:

"السلامة": احتياطات السلامة هي إضافة قيمة للپروتوكول ، ويمكن حتى تتراوح بين طلب نظارات واقية إلى أحكام لاحتواء الميكروبات والمخاطر البيئية والمواد السامة والمذيبات المتطايرة. يمكن تضمين حالات الطوارئ الإجرائية في حالة وقوع حادث في بروتوكول أوفي SOP المشار إليها.
"الإجراءات": قد تتضمن المعلومات الإجرائية ليس فقط إجراءات السلامة ولكن أيضًا إجراءات تجنب التلوث ومعايرة المعدات واختبار المعدات والتوثيق وجميع المسائل الأخرى ذات الصلة. يمكن حتى يستخدم المشككون هذه الپروتوكولات الإجرائية لإبطال أي نتائج مزعومة إذا تم العثور على عيوب.
"المعدات المستخدمة": يضم اختبار المعدات وتوثيقها جميع المواصفات والمعايرة ونطاقات التشغيل وما إلى ذلك. العوامل البيئية مثل درجة الحرارة والرطوبة والضغط الجوي وعوامل أخرى يمكن حتىقد يكون لها تأثيرات على النتائج في كثير من الأحيان. يجب حتىقد يكون توثيق هذه العوامل جزءًا من أي إجراء جيد.
"الإبلاغ": قد يحدد پروتوكول متطلبات إعداد التقارير. ستضم متطلبات إعداد التقارير جميع عناصر تصميم وبروتوكولات التجارب وأي عوامل بيئية أوقيود ميكانيكية قد تؤثر على صحة النتائج.
"الحسابات والإحصاءات": تتضمن پروتوكولات الأساليب التي تنتج نتائج رقمية بشكل عام صيغ تفصيلية لحساب النتائج. يمكن أيضًا تضمين صيغة لإعداد الكواشف والحلول الأخرى المطلوبة للعمل. يمكن تضمين طرق التحليل الإحصائي لتوجيه تفسير البيانات.
"التحيز": تتضمن الكثير من الپروتوكولات أحكامًا لتجنب التحيز في تفسير النتائج. خطأ التقريب رائج في جميع القياسات. يمكن حتى تكون هذه الأخطاء أخطاء مطلقة من قيود المعدات أوأخطاء الانتشار من الأرقام التقريبية المستخدمة في الحسابات. تحيز العينة هوالأكثر شيوعًا وأحيانًا أصعب التحيز في القياس الكمي. غالبًا ما يبذل الإحصائيون جهودًا كبيرة للتأكد من حتى العينة المستخدمة تمثيلية. على سبيل المثال ، تكون الاستطلاعات السياسية هي الأفضل عندما تقتصر على الناخبين المحتملين وهذا أحد مسببات عدم اعتبار استطلاعات الرأي على الإنترنت فهمية. يعتبر حجم العينة مفهومًا مهمًا آخر ويمكن حتى يؤدي إلى بيانات متحيزة بسبب وقع غير متسقط. من النادر حتى تعطي عينة منعشرة أشخاص ، أي استقصاءعشرة أشخاص ، نتائج إحصائية صالحة. يستخدم المفهومان الانحراف المعياري والتباين لتحديد مدى الصلة المحتملة لـ حجم العينة. غالبًا ما يحتاج تأثير الدواء الوهمي وتحيز المراقب تعمية السقمى والباحثين بالإضافة إلى مجموعة التحكم.

الپروتوكولات العمياء

قد يحتاج الپروتوكول التعمية لتجنب التحيز. يمكن فرض المكفوفين على أي مشارك في التجربة ، بما في ذلك الموضوعات والباحثين والفنيين ومحللي البيانات والمقيّمين. في بعض الحالات ، في حين حتى التعمية سيكون مفيدًا ، إلا أنه محال أوغير أخلاقي. يضمن الپروتوكول السريري الجيد حتى التعمية فعالة قدر الإمكان ضمن القيود الأخلاقية والعملية.

أثناء سير التجربة ، يصبح المشارك غير معمي إذا استنتج أوحصل بطريقة أخرى على معلومات تم حجبها عنهم. تعد التعمية التي تحدث قبل انتهاء الدراسة مصدرًا للخطأ التجريبي ، حيث يتم إعادة تقديم التحيز الذي تم القضاء عليه عن طريق التعمية. تعد التعمية أمرًا شائعًا في التجارب العمياء ، ويجب قياسها والإبلاغ عنها. توصي إرشادات إعداد التقارير بأن تقوم جميع الدراسات بتقييم التقارير والإبلاغ عنها بشكل غير ملزم. عملياً ، عدد قليل جداً من الدراسات ذات تقييم غير معمي.

قد يحدث لدى المجرب خط عرض يحدد إجراءات التعمية والضوابط ولكن قد يحدث مطلوبًا لتبرير هذه الخيارات إذا تم نشر النتائج أوتقديمها إلى وكالة تنظيمية. عندماقد يكون من المعروف أثناء التجربة أي البيانات كانت سلبية ، غالبًا ما تكون هناك مسببات لترشيد سبب عدم تضمين هذه البيانات. نادرًا ما يتم ترشيد البيانات الإيجابية بنفس الطريقة.

انظر أيضاً

{{{2

المصادر

^ Hinkelmann, K.; Kempthorne, O. (1994). . 1. John Wiley & Sons. p. 11. ISBN . Retrieved 22 March 2019.
^ Selwyn, M.R. (1996). . CRC Press. pp. 12–13. ISBN . Retrieved 22 March 2019.
^ Desposato, S. (2015). . Routledge. p. PT382. ISBN .
^ American Society for Microbiology (2016). "Laboratory Protocols". Retrieved 22 March 2019.
^ National Research Council Canada (June 2003). "Recommended practices for calibration laboratories". Retrieved 22 March 2019.
^ Nash, T. (July 2005). "Automotive Protocols & Standards". Motor. Retrieved 22 March 2019.
^ Thiagarajan, S. (1980). . Educational Technology Publications. p. 3. ISBN . Retrieved 22 March 2019.
^ Reading, H.F. (1996). . Atlantic Publishers and Distributors. p. 164. ISBN . Retrieved 23 March 2019.
^ Fiske, D.W. (1986). . University of Chicago Press. pp. 61–62. ISBN . Retrieved 22 March 2019.
^ O'Shaughnessy, J. (2012). . Palgrave Macmillan. pp. 71–2. ISBN .
^ World Health Organization; TDR (2009). "Chapter 2: Good Laboratory Practice Training". Handbook: Good Laboratory Practice (2nd ed.). WHO. pp. 10–13. ISBN . Retrieved 23 March 2019.
^ World Health Organization (2002). "Handbook for Good Clinical Research Practice (GCP): Guidance for Implementation" (PDF). WHO. pp. 27–34. Retrieved 23 March 2019.
^ World Health Organization (2002). "Handbook for Good Clinical Research Practice (GCP): Guidance for Implementation" (PDF). WHO. p. 12. Retrieved 23 March 2019.
^ National center for Complementary and Integrative Health (24 July 2018). "NCCIH Clinical Research Toolbox". NIH. Retrieved 23 March 2019. NCCIH requires that study investigators submit a final protocol document for all funded clinical projects.
^ "History". CONSORT. Retrieved 23 March 2019.
^ Holman, L.; Head, M.L.; Lanfear, R.; Jennions, M.D. (2015). "Evidence of Experimental Bias in the Life Sciences: Why We Need Blind Data Recording". PLOS Biology. 13 (7): e1002190. doi:10.1371/journal.pbio.1002190. PMC 4496034. PMID 26154287.
^ Salkind, N.J., ed. (2010). "Triple-Blind Study". Trible-Blind Study. Encyclopedia of Research Design. Sage. doi:10.4135/9781412961288.n471. ISBN . Retrieved 23 March 2019.
^ Bello, Segun; Moustgaard, Helene; Hróbjartsson, Asbjørn (October 2014). "The risk of unblinding was infrequently and incompletely reported in 300 randomized clinical trial publications". Journal of Clinical Epidemiology. 67 (10): 1059–1069. doi:10.1016/j.jclinepi.2014.05.007. ISSN 1878-5921. PMID 24973822.