لقاح كوڤيد-19
| جزء من سلسلة عن |
| جائحة ڤيروس كورونا 2019-2020 |
|---|
|
|
خط زمني
|
|
المواقع
الإغلاقات
|
|
المؤسسات
|
|
قضايا
مشكلات وقيود
|
| بوابة ڤيروس كورونا |
لقاح كوڤيد-19 هومفترض لقاح ضد سقم ڤيروس كورونا 2019 (COVID-19). على الرغم من عدم اكتمال أي لقاح للتجارب السريرية ، هناك محاولات عديدة جارية لتطوير مثل هذا اللقاح. في أواخر فبراير 2020 ، نطقت منظمة الصحة العالمية (WHO) إنها لا تتسقط حتى يصبح اللقاح ضد ڤيروس كورونا 2 المرتبط بالمتلازمة التنفسية الحادة الوخيمة (SARS-CoV-2) ،الفيروس المسبب ، متاحًا في أقل من 18 شهرًا.أشار التحالف من أجل ابتكارات التأهب للوباء (CEPI) – الذي ينظم صندوقًا عالميًا دولار للاستثمار والتطوير السريع لمرشحي اللقاح يشار في أبريل إلى حتى اللقاح قد يحدث متاحًا بموجب بروتوكولات الاستخدام في حالات الطوارئ في أقل من 12 شهرًا أوبحلول أوائل عام 2021.
في أبريل 2020 ، كان هناك 115 مرشحًا لقاحا قيد التطوير, مع بدء خمسة في مرحلتين من مراحل التجارب السريرية في البشر. كان خمسة لقاحات مرشحين في دراسات السلامة الفترة الأولى في أبريل.
مشروعات 2020
تم تحديد سقم ڤيروس كورونا 2019 في ديسمبر 2019. انتشر تفشي كبير في جميع أنحاء العالم في عام 2020 ، مما أدى إلى استثمارات كبيرة ونشاط بحثي لتطوير لقاح . تستخدم الكثير من المنظمات الجينوم المنشور لتطوير لقاحات محتملة ضد ڤيروس كورونا 2 المرتبط بالمتلازمة التنفسية الحادة الوخيمة (SARS-CoV-2). في الولايات المتحدة ، أعربت إدارة الغذاء والدواء عزمها على "استخدام جميع المرونة التنظيمية التي يمنحها لها الكونغرس لضمان التطوير الأكثر كفاءة وفي الوقت المناسب للقاحات لمكافحة COVID-19."
وتشارك حوالي 100 منظمة أوشركة في تطوير اللقاح. تم تسجيل خمسمائة دراسة سريرية في جميع أنحاء العالم ، في جميع مراحل تطوير اللقاحات والمرشحات العلاجية لـ COVID ‑ 19 ، في سجل التجارب السريرية لمنظمة الصحة العالمية ، اعتبارًا من مارس 2020.
في أوائل مارس 2020 ، أعرب التحالف من أجل ابتكارات التأهب للوباء (CEPI) عن هدف تمويلي بقيمة 2 مليار دولار أمريكي في شراكة عالمية بين مؤسسات عامة وخاصة وخيرية ومنظمات المجتمع المدني لتسريع تطوير لقاحات COVID-19 ، مع تعهدات حتى الآن من حكومات الدنمارك وفنلندا وألمانيا والنرويج والمملكة المتحدة. ذكر في أبريل ، فإن متطلبات مبادرة CEPI لتطوير اللقاحات هي السرعة والقدرة التصنيعية والنشر على نطاق واسع والوصول العالمي.
منصات التكنولوجيا
في أبريل ، أفاد فهماء CEPI حتىعشرة منصات تقنية مختلفة كانت قيد البحث والتطوير خلال أوائل عام 2020 لإنشاء لقاح فعال ضد COVID-19. تضم أهداف المنصة الرئيسية المتقدمة في دراسات السلامة للفترة الأولى ما يلي:
- الحمض النووي ( (الحمض النووى الريبوزي منقوص الأكسجين) DNA و(حمض ريبي نووي)RNA (مطور الفترة الأولى ومرشح اللقاح: Moderna، mRNA-1273)
- ناقل فيروسي (مطور الفترة الأولى ومرشح اللقاح: CanSino Biologics ، فيروسات غدانية النمطخمسة الناقل)
- جسيم شبيه بالفيروس يشارك في تناسخ الحمض النووي الريبي منقوص الأكسجين (مطور الفترة الأولى ومرشح اللقاح: معهد شنتشن جينو-المناعة الطبي، LV-SMENP)
وفقًا لـ CEPI ، تقدم المنصات القائمة على الحمض النووي الريبوزي منقوص الأكسجين) أومرسال الحمض النووي الريبي وعدًا كبيرًا لتغيير وظائف المستضد COVID ‑ 19 للحصول على استجابات مناعية قوية ، ويمكن تقييمها وتنقيتها بسرعة لتحقيق الاستقرار على المدى الطويل ، وإعدادها للقدرة الإنتاجية على نطاق واسع. هجرز المنصات الأخرى التي يتم تطويرها في عام 2020 على الپپتيدات والبروتينات المؤتلفة والفيروسات الموهنة الحية والفيروسات المعطلة.
بشكل عام ، تقنيات اللقاحات التي يتم تطويرها لـ COVID-19 ليست مثل اللقاحات المستخدمة بالعمل لمنع الأنفلونزا ، بل تستخدم استراتيجيات "الجيل التالي" من أجل الدقة في آليات العدوى COVID-19 ، مع التعجيل بالتنمية للوقاية من العدوى في النهاية بلقاح جديد. تم تصميم منصات اللقاحات قيد التطوير أيضًا لمعالجة آليات القابلية للإصابة بـ COVID-19 في مجموعات فرعية سكانية محددة ، مثل كبار السن أوالأطفال أوالنساء الحوامل أوالأشخاص الذين يعانون من ضعف جهاز المناعة.
تصنف CEPI مراحل تطوير اللقاحات على أنها إما "استكشافية" (تخطيط وتصميم مرشح ، مع عدم وجود تقييم في الجسم الحي حتى الآن) ، أو"ما قبل السريرية" (في التقييم الحي مع التحضير لتصنيع مركب لاختباره في البشر) ، أوبدء الفترة الأولى دراسات السلامة في الأشخاص الأصحاء.
اللقاحات المرشحة
كما أفاد فهماء CEPI في أبريل ، فإن حوالي 115لقاحًا مرشحًا إجماليًا هم في المراحل الأولى من التطوير إما كمشاريع نشطة مؤكدة أوفي تطوير "استكشافي" أو"قبل سريري". في أبريل بعد نشر تقرير CEPI ، بدأت الفترة الأولى والثانية عشوائية ، وبدأت التجارب التدخلية للجرعات وتقييم الآثار الجانبية في ووهان ، الصين على اللقاح المرشح ،جدول Ad5-nCoV (CanSino Biologics , وفي إنجلترا على المرشح ، ChAdOx1 nCoV-19. ولج خمسة مرشحين آخرين للقاحات فقط الفترة الأولى من الاختبارات البشرية ، حتى منتصف أبريل.
تختبر تجارب الفترة الأولى في المقام الأول من أجل السلامة والجرعات الأولية في بضع عشرات من الأشخاص الأصحاء ، في حين تقوم تجارب الفترة الثانية – بعد النجاح في الفترة الأولى – بتقييم الاستمناع ، ومستويات الجرعات (الفعالية المستندة إلى الواصمات الحيوية ) والآثار السلبية للقاح المرشح ، عادةً بالمئات من الناس. تجري تجربة الفترة الأولى والثانية اختبارات أولية للسلامة والاستمناع، وعادة ما يتم توزيعها بشكل عشوائي ، والمضبوطة بالدواء الغفل ، وفي مواقع متعددة ، مع تحديد جرعات أكثر دقة وفعالية. تضم تجارب الفترة الثالثة عادةً عددًا أكبر من المشاركين ، بما في ذلك مجموعات التجارب المقارنة ، وفعالية اختبار اللقاح للوقاية من السقم ، مع مراقبة الآثار الجانبية بالجرعة المثلى.
تجارب سريرية بدأت في سنة 2020
| كوڤيد-19: لقاحات مرشحة في تجارب من فترة-مرحلتين | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| اللقاح المرشح
(المطور/الراعي) |
التكنولوجيا | فترة التجربة
(المشاركون) |
المسقط | المدة | المصادر
والملاحظات |
|
Ad5-nCoV
(CanSino Biologics ، معهد التكنولوجيا الحيوية التابع لأكاديمية العلوم الطبية العسكرية) |
فيروس غداني مأشوب نمط الناقل نمط 5 | الفترة التانية التجربة التدخليةللجرعات والاثار الجانبية (500) | ووهان ، الصين | مارس 2020 إلى ديسمبر 2020 | |
|
Ad5-nCoV
(CanSino Biologics ، معهد التكنولوجيا الحيوية التابع لأكاديمية العلوم الطبية العسكرية) |
فيروس غداني مأشوب نمط الناقل نمط 5 | Phase I (108) | ووهان ، الصين | مارس 2020 إلى ديسمبر 2020 | تستمر حتى عام 2020 خلال بدأ الفترة الثانية |
|
ChAdOx1 nCoV-19
(جامعة أوكسفورد) |
ناقل فيروس غداني | الفترة الاولي- الثانية, العشوائية ، المضبوطة بدواء الغفل ، مواقع متعددة (510) | إنجلترا، المملكة المتحدة | أبريل 2020 إلى مايو2021 | |
|
mRNA-1273
(Moderna ، المعهد الوطني الأمريكي للحساسية والأمراض المعدية) |
دهن نانوي مشتت يحتوي على
مرسال حمض نووي ريبي |
الفترة الاولي (45) | الولايات المتحدة الأمريكية | مارس 2020 إلى ربيع وصيف 2021 | |
|
Covid-19/aAPC
(معهد شنتشن جينو- الطبي المناعي) |
ناقل الفيروسات البطيئة، مستضد صناعي خاص بمسببات الأمراض يقدم خلايا تغصنية | الفترة الاولي (100) | شنژن ، الصين | مارس 2020 الي 2023 | |
|
LV-SMENP-DC
(معهد شنتشن جينو- الطبي المناعي) |
مصل الفيروسات البطيئة, خلايا تغصنية معدلة بناقل الفيروسات البطيئة | الفترة الاولي (100) | شنژن ، الصين | مارس 2020 الي 2023 | |
|
INO-4800
(انفيوللدوائيات, CEPI) |
يتم توصيل البلازميد الدنا عن طريق التثقيب الكهربي | الفترة الاولي (40) | الولايات المتحدة الأمريكية | ابريل 2020 الي نوفمبر 2020 | |
الأبحاث ما قبل السريرية
في أبريل ، أصدرت منظمة الصحة العالمية بيانًا يمثل العشرات من فهماء اللقاحات حول العالم ، وتعهدت بالتعاون لتسريع تطوير لقاح ضد COVID‑19. يشجع تحالف منظمة الصحة العالمية التعاون الدولي بين المنظمات التي تطور مرشحي اللقاحات ، ووكالات التنظيم والسياسات الوطنية ، والمساهمين الماليين ، وجمعيات الصحة العامة ، والحكومات من أجل تصنيع لقاح ناجح في نهاية المطاف بكميات كافية لإمداد جميع المناطق المتضررة ، ولا سيما البلدان منخفضة الموارد. يظهر تحليل الصناعة لتطوير اللقاح تاريخياً معدلات فشل 84-90٪.
نظرًا لأن COVID-19 هوهدف حديث للفيروسات لا يزال يتم اكتشاف الخصائص ويتطلب تقنيات لقاحات مبتكرة واستراتيجيات تطوير ، فإن المخاطر المرتبطة بتطوير لقاح ناجح عبر جميع خطوات البحث قبل السريري والسريري عالية. لتقييم احتمالية فعالية اللقاح ، يتم تطوير محاكاة حاسوبية غير مسبوقة ونماذج حيوانية جديدة خاصة بـ COVID-19 ، ولكن هذه الطرق لا تزال غير مجربة بخصائص غير معروفة لفيروس COVID-19 ، ويتم تنظيمها متعددة الجنسيات خلال عام 2020. من بين المرشحين المؤكدين للقاحات النشطة ، يتم تطوير حوالي 70 ٪ من قبل الشركات الخاصة ، مع المشاريع المتبقية قيد التطوير من قبل الأكاديميات والتحالفات الحكومية والمنظمات الصحية.. Mمعظم مطوري اللقاحات هم شركات صغيرة أوفرق درس جامعية مع خبرة قليلة في تصميم اللقاحات الناجح وقدرة محدودة على تكاليف التجارب السريرية المتقدمة والتصنيع بدون شراكة من قبل شركات الأدوية متعددة الجنسياs. يضم التوزيع الجغرافي العام لتطوير لقاح COVID-19 منظمات في الولايات المتحدة وكندا ، حيث تمتلك معًا حوالي 46 ٪ من أبحاث اللقاحات النشطة في العالم ، مقارنة بـ 36 ٪ في البلدان الآسيوية ، بما في ذلك الصين ، و18 ٪ في أوروبا.
في أوائل أبريل ، ذكر فهماء CEPI حتى 115 مرشحًا للقاح قيد التطوير إما كمشاريع "استكشافية / قبل سريرية" أوفي تجارب السلامة للفترة الأولى في المشاركين من البشريستمد الجدول أدناه من تتبع المصادر العامة لإحراز تقدم بشأن مرشحي اللقاحات الناشئة المقرر إجراؤه في تجارب الفترة الأولى في عام 2020.
تجارب الفترة الأولى المجدولة في سنة 2020
لن يحصل الكثير من مرشحي اللقاحات قيد التصميم أوالتطوير قبل السريري لـ COVID-19 في عام 2020 على الموافقة على الدراسات البشرية بسبب السمية أوعدم الفعالية للحث على الاستجابات المناعية أوفشل الجرعات في حيوانات المختبر ، أوبسبب نقص التمويل. احتمال نجاح مرشح لقاح الأمراض المعدية لتخطي الحواجز قبل السريرية والوصول إلى الفترة الأولى من الاختبار البشري هو41-57 ٪ .
يمثل الالتزام بإجراء أول اختبار على البشر لمرشح اللقاح تكلفة رأسمالية كبيرة لمطوري اللقاحات ، والتي تقدر بنحو14 إلى 25 مليون دولار أمريكي لبرنامج نموذجي للفترة الأولى ، ولكن من الممكن تصل إلى 70 مليون دولار أمريكي. على سبيل المقارنة ، خلال جائحة فيروس ايبولا 2013-16 ، كان 37 مرشحًا لقاح قيد التطوير ، ونجح واحد فقط في الحصول على ترخيص بتكلفة إجمالية لتأكيد الفعالية في تجارب الفترة الثانية بنحو مليار دولار أمريكي .
| كوڤيد-19: التجارب من فترة واحدة المجدولة في سنة 2020 | ||
|---|---|---|
| اللقاح المرشح
(المطور) |
التكنولوجيا | تاريخ البدء المعلن |
|
لم يسمى
(سينوفاتش ؛ داينافاكس) |
الفيروس المعطل (الفورمالديهايد المعطل + الشب) | أبريل |
|
NVX-CoV2373
(نوفافاكس) |
وحدة البروتين ، الجزيئات النانوية | مايو |
|
BNT162
(بيونتك; فوسن فارما; فايزر) |
رنا | أبريل–مايو |
|
DPX-COVID-19
(IMV, Inc., |
الوحدة الفرعية للبروتين ، والتوصيل القائم على الدهون | منتصف-2020 |
|
PittCoVacc
(جامعة بيتسبرغ) |
وحدة البروتين ، صفائف ميكرونيدل | منتصف-2020 |
|
لم يسمى
(جامعة كمبردج) |
وحدة البروتين ، بروتين S | منتصف-2020 |
|
لم يسمى
(إمپريال كولدج لندن) |
رنا; تنشيط صغير للرنا | منتصف-2020 |
|
CureVac
(CEPI) |
رنا, مرسال الحمض الريبي النووي | منتصف-2020 |
|
LUNAR-COV19
(اركترس للدوائيات, |
رنا
, مرسال الحمض الريبي النووي |
منتصف-2020 |
|
لم يسمى
(سانوفي باستور , گلاكسوسميث كلاين) |
وحدة البروتين ، بروتين S | منتصف-2020 |
|
لم يسمى
(بيولوجيا كوبرا, معهد كارولينسكا) |
بلازميد الدنا | منتصف-2020 |
|
لم يسمى
(Medicago, Inc.) |
الجسيمات الشبيهة بالفيروسات المشتقة من النباتات | يوليو–أغسطس |
|
لم يسمى
(جانسن للدوائيات; المركز الطبي بيت إسرائيل ديكونيس) |
ناقل فيروسي غير متناسخ | سبتمبر |
|
لم يسمى
(العلوم الحيوية SK , حكومة ساسكاتشوان |
الوحدات الفرعية لمستضد COVID-19 | سبتمبر |
|
CoroFlu
(جامعة ويسكونسن ماديسون |
فيروس الانفلونزا المفيد ذاتيا | أواخر 2020 |
|
لم يسمى
(تاكيس; علوم الدنا التطبيقية ; ايفيفاكس) |
دنا | أواخر 2020 |
|
AdCOVID
(Altimmune; جامعة ألاباما في برمنغهام ) |
ناقل فيروسي غير متناسخ; عبر الانف | أواخر 2020 |
|
لم يسمى
(فاكسارت; ايمرجنت للحلول الحيوية) |
ناقل فيروسي غير متناسخ; فموي | أواخر 2020 |
|
لم يسمى
( لقاحات VBI; مجلس البحوث الوطني الكندي) |
فيروس كورونا الكامل | مع نهاية السنة |
|
| ||
أبحاث بمساعدة الحاسوب الفائق
في مارس 2020 ، قامت الحكومة الأمريكية والصناعة وثلاث جامعات بتجميع الموارد للوصول إلى أجهزة الكمبيوتر العملاقة من آيبيإم ، إلى جانب موارد الحوسبة السحابية من منشأة هيوليت باكارد وامازون ومايكروسوفت وجوجل . Tيتم استخدام اتحاد الحوسبة عالية الأداء COVID-19 للتنبؤ بانتشار الأمراض ، ونمذجة اللقاحات المحتملة ، وفحص آلاف المركبات الكيميائية لتصميم لقاح أوعلاج COVID-19 .
اتحاد إضافي من مايكروسوفت ، وست جامعات (بما في ذلك معهد مساتشوستس للتكنولوجيا ، وهوعضوفي الاتحاد الأول) ، والمركز الوطني لتطبيقات الحواسيب العملاقة في إلينوي ، يعملون تحت رعاية C3.ai ، وهي شركة أسسها مطور برامج الملياردير توماس سيبل يقوم حاليًا بتجميع موارد الكمبيوتر العملاق لنفس الاستخدامات المشروحة أعلاه ، إلى جانب تطوير البروتوكولات الطبية وتعزيز استراتيجيات الصحة العامة حول العالم ، بالإضافة إلى اعطاء منح كبيرة للباحثين الذين يقترحون استخدام الذكاء الاصطناعي لتطبيق مهام مماثلة بحلول مايو. يسمى الكونسورتيوم معهد التحول الرقمي C3.ai. .
لقاحات غير محددة
بعض اللقاحات لها تأثيرات غير متجانسة ، تسمى أيضًا التأثيرات غير المحددة. هذا يعني أنه يمكن حتىقد يكون لديهم فوائد تتجاوز السقم الذي يمنعونه . لقاح مكافحة السل ، لقاح عصية كالمت-گيران ، هومثال يتم اختباره لتحديد ما إذا كان له تأثير وقائي ضد COVID-19 ، وفقًا للتأكيدات التي تفيد بأن وفيات COVID-19 كانت أقل في البلدان التي تعطي لقاح عصية كالمت-گيران الروتيني .
في مارس 2020 ، بدأت تجربة عشوائية من لقاح عصية كالمت-گيران للحد من سقم COVID-19 في هولندا ، سعياً لتجنيد 1000 من العاملين في مجال الرعاية الصحية تسعى تجربة عشوائية أخرى في أستراليا إلى ادراج 4170 عاملاً في الرعاية الصحية . سيتم توظيف 700 عامل رعاية صحية آخر من بوسطن وهيوستن في تجربة أخرى , و900 عامل رعاية صحية في مصر في تجربة مسجلة بواسطة جامعة في القاهرة .
القيود المحتملة
من المحتمل حتى اللقاحات قيد التطوير لن تكون آمنة أوفعالة. . وجدت إحدى الدراسات أنه بين عامي 2006 و2015 ، كان معدل نجاح الحصول على الموافقة من الفترة الأولى لتجارب الفترة الثالثة الناجحة هو16.2٪ للقاحات, ويشير CEPI إلى معدل نجاح محتمل بنسبة 10٪ فقط لمرشحي اللقاح في تطوير 2020 .
قد يؤدي التطور السريع والعاجل لإنتاج لقاح لوباء COVID-19 إلى زيادة المخاطر ومعدل الفشل في توصيل لقاح آمن وفعال . تشير الأبحاث المبكرة لتقييم فعالية اللقاح باستخدام نماذج نماذج حيوانية محددة ل COVID-19 ، مثل إنزيم محول للأنجيوتنسين 2 - الفئران المعدلة وراثيًا ، والحيوانات المختبرية الأخرى ، والثدييات العليا ، إلى الحاجة إلى تدابير احتواء من المستوى الثالث للسلامة البيولوجية للتعامل مع الفيروسات الحية ، والتنسيق الدولي لضمان إجراءات السلامة الموحدة. ذكر تقرير CEPI الصادر في أبريل 2020: "ستكون هناك حاجة إلى تنسيق وتعاون دوليين قويين بين مطوري اللقاحات والمنظمين وصناع السياسات والممولين وهيئات الصحة العامة والحكومات لضمان إمكانية تصنيع المرشحين الواعدين للقاحات المتأخرة بكميات كافية وتزويدها بشكل منصف إلى جميع المناطق المتضررة ، وخاصة المناطق منخفضة الموارد
في حين حتى لقاح الإنفلونزا يتم إنتاجه بكميات كبيرة عن طريق حقن الفيروس في بيض الدجاج ، فإن هذه الطريقة لن تنجح في لقاح COVID ‑ 19 ، حيث لا يمكن لفيروس سارس - CoV - 2 التكاثر داخل البيض .
جدل حول دراسات "التحدي"
خلال حالة الطوارئ العالمية لوباء COVID-19 ، يتم النظر في الاستراتيجيات لتسريع المسار الزمني لترخيص لقاح ضد COVID ‑ 19 ، خاصة عن طريق ضغط (لبضعة أشهر) المدة الطويلة عادة لتجارب الفترة II-III ( عادة ، سنوات عديدة) . بعد إثبات أولي لسلامة وفعالية اللقاح المرشح في حيوانات المختبر والبشر الأصحاء ، يمكن تطبيق دراسات "التحدي" الخاضعة للرقابة لتجاوز درس الفترة الثالثة النموذجية ، مما يوفر مسارًا سريعًا لترخيص لقاح للوقاية على نطاق واسع من COVID-19 19. تم تطبيق دراسات التحدي سابقًا لأمراض أقل فتكًا من عدوى COVID-19 ، مثل الأنفلونزا الشائعة وحمى التيفوئيد والكوليرا والملاريا .
يتضمن تصميم دراسة التحدي أولاً ، اختبار مرشح اللقاح بالتزامن للاستمناع والسلامة في حيوانات المختبر والمتطوعين البالغين الأصحاء (100 أوأقل) – والتي عادة ما تكون عملية متسلسلة باستخدام الحيوانات أولاً – وثانيًا ، تقدم جرعتها الفعالة بسرعة إلى تجربة واسعة النطاق للفترة الثانية والثالثة في متطوعين منخفضي المخاطر غير مصابين سابقًا (مثل الشباب) ، والذين قد يصابون بعد ذلك عمداً بـ COVID ID 19 للمقارنة مع مجموعة يتم التحكم فيها بدواء الغفل . بعد التحدي ، سيتم مراقبة المتطوعين عن كثب في العيادات بموارد منقذة للحياة ، إذا لزم الأمر. يشبه التطوع لدراسة تحدي اللقاح أثناء جائحة COVID-19 خدمة الطوارئ لموظفي الرعاية الصحية للأشخاص المصابين بـ 19 من COVID أورجال الإطفاء أوالمتبرعين بالأعضاء, .
على الرغم من حتى الدراسات التحدي هي مشكوك فيها أخلاقيا ويرجع ذلك إلى مخاطر غير معروفة للمتطوعين من الممكن COVID-19 تعزيز السقم وما إذا كان اللقاح تلقى له السلامة على المدى الطويل (بين التحذيرات الأخرى)، قد يحدث الدراسات التحدي هوالخيار الوحيد المتاح باسم COVID-19 يتفاقم الوباء ، وفقًا لبعض خبراء الأمراض المعدية, لإنتاج لقاح فعال بسرعة يقلل الملايين من الوفيات المتسقطة في جميع أنحاء العالم من عدوى COVID-19 .
الوضع القانوني
في أربعة فبراير 2020 ، نشر وزير الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكي أليكس عازار إشعارًا بموجب قانون الاستعداد العام والتأهب للطوارئ للتدابيرالطبية المضادة ل COVID-19 ، والتي تغطي "أي لقاح يستخدم لعلاج وتشخيص وعلاج ومنع ، أوالتخفيف من COVID ‑ 19 ، أوانتنطق السارس- CoV-2 أوفيروس يتحول منه "، وذكر حتى الإعلان يستبعد" مطالبات المسؤولية التي تدعي الإهمال من قبل الشركة المصنعة في إنشاء لقاح ، أوالإهمال من قبل مقدم الرعاية الصحية في وصف الجرعة الخاطئة ، غياب سوء السلوك المتعمد ".. لإعلان ساري المفعول في الولايات المتحدة حتى 1 أكتوبر 2024 .
التاريخ
تم إنتاج اللقاحات ضد الكثير من الأمراض التي تسببها الفيروسات التاجية للاستخدام الحيواني ، بما في ذلك فيروس التهاب الشعب الهوائية المعدية في الطيور وفيروس كورونا في الكلاب وفيروسات تاجية القطط .
كانت المشاريع السابقة لتطوير لقاحات ضد الفيروسات في عائلة ڤيروسات تاجية التي تؤثر على البشر تهدف إلى المتلازمة التنفسية الحادة الوخيمة (سارس)ومتلازمة الشرق الأوسط التنفسية (ميرس). تم اختبار اللقاحات المضادة للسارس.وميرس في النماذج الحيوانية غير البشرية. اعتبارا من عام 2020 ، لا يوجد علاج أولقاح وقائي لسقم السارس ثبت أنه آمن وفعال في البشر . وفقا مطبوعات بحثية نشرت في 2005 و2006 ، كان تحديد وتطوير لقاحات وأدوية جديدة لعلاج السارس أولوية بالنسبة للحكومات ووكالات الصحة العامة في جميع أنحاء العالم .
كما لا يوجد لقاح مثبت ضد ميرس . عندما انتشر ميرس، كان يعتقد حتى أبحاث السارس الحالية قد توفر نموذجًا مفيدًا لتطوير اللقاحات والعلاجات ضد عدوى فيروس كورونا المرتبط بمتلازمة الشرق الاوسط التنفسية . حتى مارس 2020 ، كان هناك لقاح واحد (قائم على الحمض النووي) لمتلازمة الشرق الأوسط التنفسية أنهى الفترة الأولى من التجارب السريرية على البشر , وثلاثة أخرى قيد التقدم ، وكلها لقاحات فيروسية ، واثنان متجهان للفيروسات الغدية (ChAdOx1-MERS ، BVRS-GamVac) ، وواحدة موجهة MVA (MVA-MERS-S) .
المعلومات المغلوطة
روجت منشورات وسائل التواصل الاجتماعي لنظرية مؤامرة تدعي حتى الفيروس وراء COVID-19 معروف وأن اللقاح متوفر بالعمل. تشير براءات الاختراع التي استشهد بها الكثير من منشورات وسائل التواصل الاجتماعي إلى براءات الاختراع الموجودة للتسلسل الجيني واللقاحات لسلالات أخرى من فيروسات التاجية مثل الڤيروس التاجي المرتبط بالمتلازمة التنفسية الحادة الوخيمة.
انظر أيضاً
- جائحة ڤيروس كورونا 2019–2020
- سقم ڤيروس 2019
- ڤيروس كورونا 2 المرتبط بالمتلازمة التنفسية الحادة الوخيمة
- لقاح جائحة الإنفلونزا 2009
- سقم تنفسي
- تطوير دواء كوڤيد-19
- أبحاث إعادة استخدام الأدوية لعلاج كوڤيد-19
- مراحل الأبحاث السريرية
المصادر
- ^ Grenfell, Rob; Drew, Trevor (17 February 2020). "Here's Why It's Taking So Long to Develop a Vaccine for the New Coronavirus". ScienceAlert. Archived from the original on 28 February 2020. Retrieved 26 February 2020.
- ^ "CEPI welcomes UK Government's funding and highlights need for $2 billion to develop a vaccine against COVID-19". Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, Oslo, Norway.ستة March 2020. Retrieved 23 March 2020.
- ^ Thanh Le, Tung; Andreadakis, Zacharias; Kumar, Arun; Gómez Román, Raúl; Tollefsen, Stig; Saville, Melanie; Mayhew, Stephen (9 April 2020). "The COVID-19 vaccine development landscape". Nature Reviews Drug Discovery. doi:10.1038/d41573-020-00073-5. ISSN 1474-1776.
- ^ "COVID-19 Treatment and Vaccine Tracker" (PDF). Milken Institute. 21 April 2020. Retrieved 21 April 2020. Lay summary.
- ^ Angus Liu (10 April 2020). "China's CanSino Bio advances COVID-19 vaccine into phase 2 on preliminary safety data". FiercePharma (in الإنجليزية). Retrieved 2020-04-13.
- ^ "University of Oxford commences clinical trial for vaccine candidate (ChAdOx1 nCoV-19) Targeting COVID-19". Trial Site News (in الإنجليزية). 31 March 2020. Retrieved 13 April 2020.
- ^ Fauci AS, Lane HC, Redfield RR (March 2020). "Covid-19 - Navigating the Uncharted". The New England Journal of Medicine. 382 (13): 1268–1269. doi:10.1056/nejme2002387. PMC 7121221 Check
|pmc=value (help). PMID 32109011 Check|pmid=value (help). -
^ Gates B (February 2020). "Responding to Covid-19 - A Once-in-a-Century Pandemic?". The New England Journal of Medicine. doi:10.1056/nejmp2003762. PMID 32109012 Check
|pmid=value (help). - ^ Steenhuysen J, Kelland K (24 January 2020). "With Wuhan virus genetic code in hand, scientists begin work on a vaccine". Reuters. Archived from the original on 25 January 2020. Retrieved 25 January 2020.
- ^ Duddu P (19 February 2020). "Coronavirus outbreak: Vaccines/drugs in the pipeline for Covid-19". Clinical Trials Arena. Retrieved 19 February 2020.
- ^ Lee J (1 April 2020). "These nine companies are working on coronavirus treatments or vaccines — here's where things stand". MarketWatch. Retrieved 2 April 2020.
- ^ "Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Continues to Facilitate Development of Treatments" (Press release). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 19 March 2020. Retrieved 7 April 2020.
- ^ Cheng, Matthew P.; Lee, Todd C. Lee; Tan, Darrell H.S.; Murthy, Srinivas (26 March 2020). "Generating randomized trial evidence to optimize treatment in the COVID-19 pandemic". Canadian Medical Association Journal: cmaj.200438. doi:10.1503/cmaj.200438.
- ^ "Vaccine Safety - Vaccines". www.vaccines.gov. US Department of Health and Human Services. Retrieved 13 April 2020.
- ^ "The drug development process". US Food and Drug Administration. أربعة January 2018. Retrieved 12 April 2020.
- ^ نطقب:ClinicalTrialsGov
- ^ نطقب:ClinicalTrialsGov
- ^ نطقب:ClinicalTrialsGov
- ^ "NIH clinical trial of investigational vaccine for COVID-19 begins" (in الإنجليزية). US National Institutes of Health. 16 March 2020. Retrieved 17 March 2020.
- ^ نطقب:ClinicalTrialsGov
- ^ نطقب:ClinicalTrialsGov
- ^ نطقب:ClinicalTrialsGov
- ^ نطقب:ClinicalTrialsGov
- ^ "Public statement for collaboration on COVID-19 vaccine development". World Health Organization. 2020-04-13. Retrieved 2020-04-20.
- ^ "Clinical Development Success Rates 2006-2015" (PDF). BIO Industry Analysis. June 2016.
- ^ Dimitrios Gouglas, Tung Thanh Le, Klara Henderson, Aristidis Kaloudis, Trygve Danielsen, Nicholas Caspersen Hammersland, James M Robinson, Penny M Heaton, John-Arne Røttingen (17 October 2018). "Estimating the cost of vaccine development against epidemic infectious diseases: a cost minimisation study". The Lancet - Global Health. 6: e1386–96. doi:10.1016/S2214-109X(18)30346-2.CS1 maint: uses authors parameter (link)
- ^ Strovel J, Sittampalam S, Coussens NP, Hughes M, Inglese J, Kurtz A, et al. (July 1, 2016). "Early Drug Discovery and Development Guidelines: For Academic Researchers, Collaborators, and Start-up Companies". Assay Guidance Manual. Eli Lilly & Company and the National Center for Advancing Translational Sciences. PMID 22553881.
- ^ DiMasi JA, Grabowski HG, Hansen RW (May 2016). "Innovation in the pharmaceutical industry: New estimates of R&D costs". Journal of Health Economics. 47: 20–33. doi:10.1016/j.jhealeco.2016.01.012. hdl:10161/12742. PMID 26928437.
- ^ Shankland S. "Sixteen supercomputers tackle coronavirus cures in US". CNET (in الإنجليزية). Retrieved 2020-03-23.
- ^ "Homepage of The COVID-19 High Performance Computing Consortium". Retrieved 2020-03-28.
- ^ "C3.ai, Microsoft, and Leading Universities Launch C3.ai Digital Transformation Institute". 2020-03-26. Retrieved 2020-03-28.
- ^ Broad W (2020-03-26). "A.I. Versus the Coronavirus". The New York Times. Retrieved 2020-03-28.
- ^ Kleinnijenhuis, J; van Crevel, R; Netea, MG (January 2015). "Trained immunity: consequences for the heterologous effects of BCG vaccination". Transactions of the Royal Society of Tropical Medicine and Hygiene. 109 (1): 29–35. doi:10.1093/trstmh/tru168. PMID 25573107.
- ^ de Vrieze, Jop (March 23, 2020). "Can a century-old TB vaccine steel the immune system against the new coronavirus?". Science. doi:10.1126/science.abb8297. Retrieved 11 April 2020.
- ^ "EudraCT 2020-000919-69". EU Clinical Trials Register. European Union. Retrieved 11 April 2020.
- ^ "Murdoch Children's Research Institute to trial preventative vaccine for COVID-19 healthcare workers". www.mcri.edu.au (in الإنجليزية). Murdoch Children's Research Institute. Retrieved 11 April 2020.
- ^ "BCG Vaccination to Protect Healthcare Workers Against COVID-19 - Full Text View - ClinicalTrials.gov". clinicaltrials.gov (in الإنجليزية). US National Library of Medicine, National Institutes of Health. Retrieved 11 April 2020.
- ^ "BCG Vaccine for Health Care Workers as Defense Against SARS-COV2 - Full Text View - ClinicalTrials.gov". clinicaltrials.gov (in الإنجليزية). US National Library of Medicine, NIH. Retrieved 18 April 2020.
- ^ "Application of BCG Vaccine for Immune-prophylaxis Among Egyptian Healthcare Workers During the Pandemic of COVID-19 - Full Text View - ClinicalTrials.gov". clinicaltrials.gov (in الإنجليزية). US National Library of Medicine, NIH. Retrieved 18 April 2020.
-
^ Thorp, H. Holden (27 March 2020). "Underpromise, overdeliver". Science. 367 (6485): 1405. doi:10.1126/science.abb8492. PMID 32205459 Check
|pmid=value (help). - ^ Yeung J (29 March 2020). "Millions of chickens are used to make vaccines each year. But that won't work for coronavirus". CNN. Retrieved 2020-04-04.
- ^ Eyal, Nir; Lipsitch, Marc; Smith, Peter G. (31 March 2020). "Human challenge studies to accelerate coronavirus vaccine licensure". The Journal of Infectious Diseases (in الإنجليزية). doi:10.1093/infdis/jiaa152.
- ^ Callaway, Ewen (2020-03-26). "Should scientists infect healthy people with the coronavirus to test vaccines?". Nature (in الإنجليزية). 580: 17–17. doi:10.1038/d41586-020-00927-3.
- ^ Eric Boodman (13 March 2020). "Coronavirus vaccine clinical trial starting without usual animal data". STAT. Retrieved 19 April 2020.
- ^ Cohen, Jon (31 March 2020). "Speed coronavirus vaccine testing by deliberately infecting volunteers? Not so fast, some scientists warn". Science Magazine. Retrieved 19 April 2020.
- ^ نطقب:استشهاد بدورية محكمة
- ^ "The global impact of COVID-19 and strategies for mitigation and suppression" (PDF). Imperial College COVID-19 Response Team. 26 March 2020. doi:10.25561/77735. Retrieved 19 April 2020.
- ^ Azar, Alex (February 4, 2020). "Notice of Declaration under the Public Readiness and Emergency Preparedness Act for medical countermeasures against COVID-19".
- ^ Cavanagh D (December 2003). "Severe acute respiratory syndrome vaccine development: experiences of vaccination against avian infectious bronchitis coronavirus". Avian Pathology. 32 (6): 567–82. doi:10.1080/03079450310001621198. PMID 14676007.
-
^ Gao W, Tamin A, Soloff A, D'Aiuto L, Nwanegbo E, Robbins PD, et al. (December 2003). "Effects of a SARS-associated coronavirus vaccine in monkeys". Lancet. 362 (9399): 1895–6. doi:10.1016/S0140-6736(03)14962-8. PMC 7112457 Check
|pmc=value (help). PMID 14667748. -
^ Kim E, Okada K, Kenniston T, Raj VS, AlHajri MM, Farag EA, et al. (October 2014). "Immunogenicity of an adenoviral-based Middle East Respiratory Syndrome coronavirus vaccine in BALB/c mice". Vaccine. 32 (45): 5975–82. doi:10.1016/j.vaccine.2014.08.058. PMC 7115510 Check
|pmc=value (help). PMID 25192975. - ^ Jiang S, Lu L, Du L (January 2013). "Development of SARS vaccines and therapeutics is still needed". Future Virology. 8 (1): 1–2. doi:10.2217/fvl.12.126. PMC 7079997 Check
|pmc=value (help). PMID 32201503 Check|pmid=value (help). - ^ "SARS (severe acute respiratory syndrome)". National Health Service.خمسة March 2020. Archived from the original onتسعة March 2020. Retrieved 31 January 2020.
-
^ Greenough TC, Babcock GJ, Roberts A, Hernandez HJ, Thomas WD, Coccia JA, et al. (February 2005). "Development and characterization of a severe acute respiratory syndrome-associated coronavirus-neutralizing human monoclonal antibody that provides effective immunoprophylaxis in mice". The Journal of Infectious Diseases. 191 (4): 507–14. doi:10.1086/427242. PMC 7110081 Check
|pmc=value (help). PMID 15655773. -
^ Tripp RA, Haynes LM, Moore D, Anderson B, Tamin A, Harcourt BH, et al. (September 2005). "Monoclonal antibodies to SARS-associated coronavirus (SARS-CoV): identification of neutralizing and antibodies reactive to S, N, M and E viral proteins". Journal of Virological Methods. 128 (1–2): 21–8. doi:10.1016/j.jviromet.2005.03.021. PMC 7112802 Check
|pmc=value (help). PMID 15885812. -
^ Roberts A, Thomas WD, Guarner J, Lamirande EW, Babcock GJ, Greenough TC, et al. (March 2006). "Therapy with a severe acute respiratory syndrome-associated coronavirus-neutralizing human monoclonal antibody reduces disease severity and viral burden in golden Syrian hamsters". The Journal of Infectious Diseases. 193 (5): 685–92. doi:10.1086/500143. PMC 7109703 Check
|pmc=value (help). PMID 16453264. -
^ Shehata, Mahmoud M.; Gomaa, Mokhtar R.; Ali, Mohamed A.; Kayali, Ghazi (20 January 2016). "Middle East respiratory syndrome coronavirus: a comprehensive review". Frontiers of Medicine. 10 (2): 120–136. doi:10.1007/s11684-016-0430-6. PMC 7089261 Check
|pmc=value (help). PMID 26791756. - ^ Butler D (October 2012). "SARS veterans tackle coronavirus". Nature. 490 (7418): 20. Bibcode:2012Natur.490...20B. doi:10.1038/490020a. PMID 23038444.
- ^ Modjarrad K, Roberts CC, Mills KT, Castellano AR, Paolino K, Muthumani K, et al. (September 2019). "Safety and immunogenicity of an anti-Middle East respiratory syndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1, open-label, single-arm, dose-escalation trial". The Lancet. Infectious Diseases. 19 (9): 1013–1022. doi:10.1016/S1473-3099(19)30266-X. PMID 31351922.
-
^ Yong CY, Ong HK, Yeap SK, Ho KL, Tan WS (2019). "Recent Advances in the Vaccine Development Against Middle East Respiratory Syndrome-Coronavirus". Frontiers in Microbiology. 10: 1781. doi:10.3389/fmicb.2019.01781. PMC 6688523 Check
|pmc=value (help). PMID 31428074. - ^ Kertscher T (23 January 2020). "No, there is no vaccine for the Wuhan coronavirus". PolitiFact. Poynter Institute. Archived from the original onسبعة February 2020. Retrieved 7 February 2020.
- ^ McDonald J (24 January 2020). "Social Media Posts Spread Bogus Coronavirus Conspiracy Theory". FactCheck.org. Annenberg Public Policy Center. Archived from the original onستة February 2020. Retrieved 8 February 2020.
وصلات خارجية
- "COVID-19 Vaccine Tracker". Regulatory Focus.
