63 منشأة مخالفة.. الغذاء والدواء ترصد توفر المستحضرات الصيدلانية
63 منشأة مخالفة.. الغذاء والدواء ترصد توفر المستحضرات الصيدلانية
الهيئة العامة للغذاء والدواء 63 منشأة مخالفة خلال شهر نوفمبر 2022، لعدم التزامها بتوفير مستحضراتها الصيدلانية المسجلة للسوق المحلي.
جاءت المخالفات على هذه المنشآت أيضًا لتخلفها عن التبليغ المباشر لتحرك الدواء في نظام التتبع الإلكتروني، ولعدم إبلاغ "الهيئة" عن توقّع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة للشركة.
ورصد مفتشو الهيئة 10 منشآت لعدم التزامها بالتبليغ المباشر اللحظي لتحرك الدواء في نظام التتبع الإلكتروني المعتمد، و27 منشأة لم تلتزم بتوفير مستحضراتها الصيدلانية المسجلة للسوق المحلي، و26 منشأة لم تبلغ "الهيئة" عن توقّع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة للشركة بمدة لا تقل عن 6 أشهر من الوقت المتوقع لانقطاع الإمداد أو تأثر المخزون.
وأشارت الهيئة إلى أنها فرضت عقوبات على المنشآت المخالفة حسب نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية ولائحته التنفيذية.
عند مواجهة مشكلة أو خلل في أداء جهازك الطبي، قم بالإبلاغ لدى #الغذاء_والدواء عبر الاتصال بالرقم الموحد أو عبر زيارة الرابط https://t.co/RmNwh5FjKw pic.twitter.com/YQRZL8R08H— هيئة الغذاء والدواء (@Saudi_FDA) December 25, 2022
ويُلزم نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية مصانع ومستودعات الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية أن يكون لديها مخزون دائم يكفي لـ6 أشهر من جميع مستحضراتها المسجلة، كما أن على تلك المنشآت إبلاغ الهيئة في حال توقع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة للشركة بمدة لا تقل عن ستة أشهر من الوقت المتوقع لانقطاع الإمداد أو تأثر المخزون، مع تقديم الحلول التي تسهم في تعويض النقص.
