صندوق التكنولوجيا المبتكرة للصحة العالمية (GHIT FUND)، ومقره في اليابان، هوشراكة دولية بين القطاعين العام والخاص بين حكومة اليابان (وزارة الخارجية ووزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية)، و16 شركة أدوية وتشخيص (أستيلاس، تشاغاي، إيساي، داييشي، فوجي فيلم، غلاكسوسميث كلاين، جونسون آند جونسون، كيوا هاكوكيرين، ميرك جروب، ميستوبيشي تانابي، نيبرو، أوتسوكا، شيونغي، سوميتومودينيبون، سيسميكس وتاكيدا)، مؤسسة بيل وميليندا غيتس، صندوق ويلكوم وبرنامج الأمم المتحدة الإنمائي. وهي تمول البحث والتطوير الفهميين لمكافحة الأمراض التي تصيب العالم النامي في المقام الأول. وقد لاحظ بيل جيتس حتى "صندوق التكنولوجيا المبتكرة للصحة العالمي يعتمد على القدرة الإبداعية الهائلة لدى شركات الأدوية والجامعات ومؤسسات البحوث اليابانية للتعجيل بإنشاء لقاحات جديدة، وأدوية، وأدوات تشخيصية للصحة العالمية". ونطقت مارغريت تشان، المديرة العامة السابقة لمنظمة الصحة العالمية: "لقد تقدم صندوق التكنولوجيا المبتكرة للصحة العالمي لتقديم ذلك الحافز في نموذج رائد للشراكة يجلب الابتكار والاستثمار والقيادة اليابانية إلى الكفاح العالمي ضد الأمراض المعدية".

ويعد صندوق التكنولوجيا المبتكرة للصحة العالمي أول صندوق شراكة بين القطاعين العام والخاص يضم حكومة وطنية ووكالة تابعة للأمم المتحدة واتحاد شركات الأدوية والتشخيص والمؤسسات الخيرية الدولية.

ويهدف جميع من نموذج الشراكة بين القطاعين العام والخاص، وإدراج قطاع صيدلاني كامل، وهيكل مشاريع البحوث الفردية عبر القطاعات والحدود الوطنية، إلى الحد من مخاطر البحث والتطوير بالنسبة لأي كيان واحد وضمان حتى تكون النتائج مفتوحة للجميع. ومن بين الفرص الرئيسية الأخرى التي يسرها الصندوق المساعدة في فتح أبواب المخطات اليابانية العامة والخاصة لمجمع العقاقير، من أجل إقامة شراكات لتطوير المنتجات، وهوما من شأنه حتى يجعل من الممكن فرز عشرات الآلاف من المرشحين للعقاقير لعلاج حديث محتمل.

تنظر الشركات المشاركة إلى استثماراتها في الأمراض المهملة من خلال الصندوق باعتبارها استثماراً طويل الأجل في المستقبل، بدلاً من العمل الخيري. وهم ينظرون إلى الصندوق باعتباره عاملاً محفزاً ضرورياً لتمكينهم من متابعة هذا الخط من البحث.

وبحلول عام 2022 (نهاية الفترة الثانية من خمس سنوات التي يمر بها الصندوق)، تسعى شركة جهيت إلى وضع مشروعين من مشاريعها في فترة حيث يقدم الطلب بالموافقة التنظيمية. أحد المنتجات في خط الأنابيب ومن بين الأقرب إلى ضرب السوق هوهجريبة الأطفال من برازيكانتل، وهوعقار يستخدم على نطاق واسع في داء البلهارسيا، وهوسقم يسببه الديدان الطفيلية المسطحة.

مفهوم وإنشاء

تم تصور فكرة إنشاء مؤسسة يابانية غير ربحية هجرز على البحث والتطوير في مجال الصحة العالمية أثناء محادثة بين تاتشي يامادا والمدير التطبيقي السابق في شركة إيساي المحدودة – أول رئيس تطبيقي للمؤسسة في الصندوق. وقد أنشئت لجنة إطلاق في عام 2012 بين وزارة الخارجية ووزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية في اليابان، وأستلاس، ودايتشي سانكيو، وإيساي، وشيونغي، وتكيدا، ومؤسسة بيل وميليندا غيتس. ولقد عملت هذه اللجنة بشكل جماعي على تصميم المنظمة استناداً إلى فكرة مفادها حتى الاستثمار والإبداع الجديدين مطلوب لمعالجة بعض الأمراض الأكثر إهمالاً على مستوى العالم، وأن اليابان ــ الرائدة في ابتكار التقنيات الصحية ــ من الممكن حتى تبذل المزيد من الجهد في الكفاح العالمي ضد الأمراض المعدية. كما وضعت لجنة الإطلاق نموذج الإدارة الفريد للحد من تضارب المصالح المحتمل في اتخاذ القرارات الاستثمارية. وفي عام 2013، أطلق صندوق التكنولوجيا المبتكرة للصحة العالمية رسمياً تعهداً أولياً تجاوز المائة مليون دولار أميركي. وكان من بين أعضاء المجلس الأصليين كيوشي كوروكاوا، وبيتر بيوت، وآن فينيمان، وكاويونغ تونغ.

الرؤية والرسالة

وعلى حد حدثاتهم فإن رؤية مؤسسي الصندوق تتلخص في "رؤية لم يعد العبء الثقيل المتمثل في الأمراض المعدية يمنع المليارات من البشر في العالم النامي من السعي إلى تحقيق مستوى الرخاء وطول العمر الذي بات شائعاً الآن في العالم الصناعي".

تتلخص المهمة المعلنة للصندوق في "تيسير الشراكات الدولية التي تمكن التكنولوجيا والإبداعات والأفكار اليابانية من الاضطلاع بدور أكثر مباشرة في الحد من الفوارق في الصحة بين الأغنياء والفقراء في العالم".

وتمشيا مع هذه الرؤية والرسالة، يعتبر البحث والتطوير في مجال الصحة العالمية أمرا لا غنى عنه لتحقيق التغطية الصحية الكاملة، التي تعتبر اليابان من كبار المؤيدين لها.

منهج الاستثمار

ويستثمر صندوق التكنولوجيا المبتكرة للصحة العالمية في أربع منصات بحثية (البحث المستهدف، والفحص، وتطوير المنتجات) في شراكات البحث والتطوير بين شركات الأدوية ومعاهد البحوث اليابانية والجامعات مع معاهد البحوث والجامعات غير اليابانية. وهذا من شأنه حتى يمنح الباحثين في مختلف أنحاء العالم القدرة على الوصول إلى الخبرات والاستثمارات اليابانية. ويشير الصندوق عمداً إلى المنح باعتبارها "استثمارات"، ويشير الحاصلون على المنح إلى "شركاء في التنمية".

فالاستثمارات تمضى إلى مشاريع البحث والتطوير التي تهدف إلى تطوير تكنولوجيات صحية جديدة للأمراض المعدية. ومن بين الأمراض التي يستهدفها الصندوق فيروس نقص المناعة البشرية، والملاريا، والسل، والأمراض الاستوائية المهملة. يعمل الصندوق أيضا مع ثابتة منتوج تطوير شراكات مثل التحالف الكاملة لسقم سلّ عقار تطوير، الطبّ لملاريا مجازفة، ومبادرة "العقاقير المخدرة المهملة" ومقرها جنيف لفحص الكمية الكبيرة من المرشحين المحتملين للعقاقير المقيمين في مخطات المجمع الكيميائي للقطاع الخاص والعام في اليابان.

يستخدم صندوق التكنولوجيا المبتكرة للصحة العالمية معايير القطاع الخاص لتطوير المنتجات (على سبيل المثال، استخدام المعالم النموذجية والبوابات المرحلية لإدارة الجدول الزمني). ويستثمر الصندوق بشكل كبير في إدارة المشاريع وتقييمها، وهي صارمة في ما يتعلق بمراحل الإنجاز الرئيسية، حيث تنهي بسرعة المشاريع غير ذات الأداء العالي. ولكن برغم حتى غهيت يتمتع بتوجه "القطاع الخاص" نحوإدارة الاستثمارات، فلا يوجد أي تسقط للعائد المالي.

ويعد التمويل المشهجر للمشاريع أداة رئيسية أخرى لإدارة الاستثمار. إذا المنتجات المرشحة التي حققت الدليل على المفهوم (POC) مطلوبة لوضع استراتيجية تمويل مشهجر، على الرغم من حتى صندوق التكنولوجيا المبتكرة للصحة العالمية تشجع بشدة على المشاركة في التمويل للمحفظة بأكملها. في ديسمبر 2017، أعربت الصندوق عن شراكة مع شراكة التجارب السريرية في البلدان الأوروبية والنامية (EDCTP) لدعم أبحاث تطوير المنتجات، وتحديدًا من خلال التمويل المشهجر للدراسة الإكلينيكية من الفترة الثالثة، التي ترعاها شركة ميرك KGaA ويجريها اتحاد أطباء الأطفال. تقدم هذه الدراسة بيانات ودعم سريريين لتسجيل صيغة جديدة من أقراص البرازيكوانتيل (PZQ) لعلاج داء البلهارسيا لدى الأطفال في سن ما قبل المدرسة. أما محفظة الاستثمار الكاملة لصندوق، مع خلفية مفصلة عن شراكات إنمائية محددة، فهي على مسقطها على شبكة الإنترنت.

التمويل لصندوق التكنولوجيا المبتكرة للصحة العالمية

في عام 2013، التزم الشركاء الأصليون في الصندوق في البداية بأكثر من 100 مليون دولار أمريكي على مدىخمسة سنوات. اتى نصفهم من الوزارتين اليابانيتين، بينما اتى النصف الآخر من شركات الأدوية اليابانية أستيلاس، وإيساي، ودايتشي سانكيو، وشيونوجي، وتكيدا إلى جانب مؤسسة بيل وميليندا جيتس.

وبحلول عام 2015، ارتفع تمويل صندوق التكنولوجيا المبتكرة للصحة العالمية إلى 140 مليون دولار أمريكي مع إضافة شركاء ورعاة جدد. وقد انضم إلى هذه الشراكة شركاؤنا الجدد شوغاي وسيسمكس وويلكوم تراست. وجلبت شركة ويلكوم تراست وحدها 4,6 مليون دولار أمريكي إضافي تقريبًا حتى يناير 2017. وفي صيف عام 2015 انضمت ثلاث شركات إضافية (خطوط جميع اليابان الجوية، ومخط محاماة فويستر للقانون، وياهو! اليابان) إلى الصندوق كجهات راعية لتقديم خدمات عينية لدعم عمل الصندوق. ولقد اشهجرت شركة ياهو! اليابان في إطلاق مسقط خاص مشهجر على شبكة الإنترنت مع الصندوق: "إنقاذ الملايين من الأرواح من الأمراض المعدية".

بدأت في مايو2016 عملية تجديد موارد الفترة الثانية من خمس سنوات التي حددها غهيت، حيث أعربت حكومة اليابان كجزء من بيان قمة مجموعة الدول السبع عن مساهمة بقيمة 130 مليون دولار أمريكي في صندوق التكنولوجيا المبتكرة للصحة العالمية/برنامج الأمم المتحدة الإنمائي. في 1 يونيو2017، أعرب صندوق التكنولوجيا المبتكرة للصحة العالمية أنه حصل على التزامات تزيد على 200 مليون دولار أمريكي في الفترة التالية من عمله، مما يسمح لها بنقل الأدوات الأكثر تقدمًا خارج المختبر، وإلى أيدي الأشخاص الأكثر احتياجًا إليها. وكان الالتزام الجديد للفترة الثانية من تطبيق شركة جهيت بمثابة مضاعفة الاستثمار الأولي الذي تلقته شركة جهيت بقيمة 100 مليون دولار أميركي عندما أنشئت في عام 2013. وفي يونيو2016 أيضًا، انضمت عشر شركات إلى صندوق التكنولوجيا المبتكرة للصحة العالمية، بما في ذلك شراكة تمويل كاملة مع شركة فيجوفيلم، وهي شراكة شريكة مع شركة أوتساكا للأدوية، وشراكات تابعة مع شركة غلاكسوسميث كلاين، جونسون آند جونسون، وكيوا هاكوكيرين، ميرك جروب، وشركة ميستوبيشي تانابي فارما، شركة نيبرو، سوميتومودينيبون فارما، سيسميكس وتاكيدا، وبرعاية من شركة سيلز فورس دوت كوم.

وهناك حالياً ثلاثة مستويات من الشركاء في مجال الأدوية والتشخيص - الشركاء الكاملين والشركاء المنتسبين والشركاء التابعين. وبالإضافة إلى ذلك، تعمل الشركات غير الصيدلانية البيولوجية كجهات رعاية، وتساهم في خدمات عينية لخفض النفقات العامة للصندوق.

التأثير

وتتسقط الخطة الاستراتيجية للفترة الثانية من تطبيق صندوق التكنولوجيا المبتكرة للصحة العالمية حتى يتم بحلول نهاية العام المالي 2022 الموافقة على منتجين في خط الأنابيب هذا من قِبَل هيئة تنظيمية صارمة. اعتبارًا من ديسمبر 2017، استثمر الصندوق أكثر من 115 مليون دولار أمريكي عبر أربعة منصات درس في أكثر من 60 شراكة عالمية لتطوير المنتجات تستفيد من الابتكار والقدرات اليابانية في مجال الأدوية. وقد تقدم سبعة من برامج الفرز الجديدة الـ 24 في الفترة التالية من التنمية؛ وحقق ستة مرشحين بنجاح تجارب أولية في البشر، وحقق مشروعان إثباتا للمفهوم (الفترة الثانية). فقد تم تخصيص ما يقرب من 42% من استثمارات صندوق التكنولوجيا المبتكرة للصحة العالمية لمشاريع متصلة بالملاريا، و13% لسقم السل، والباقي لمشاريع أخرى مرتبطة بأمراض المناطق المدارية المنسية. وفيما يتصل بنوع المنتج، فإن 71% من الاستثمارات كانت في العقاقير، و24% في اللقاحات، والباقي في التشخيص.

ويجب حتى تكون المنتجات الناتجة عن البحوث ملائمة وفعالة وميسورة التكلفة وميسرة بالنسبة لأفقر الفقراء. والواقع حتى جميع مقترحات الاستثمار في المنح يجب حتى تعطي الأولوية للابتكار المفتوح وأن تضمن حتى المنتجات ستوضع على أساس "عدم الكسب، وعدم الخسارة"، أي حتى العقاقير في أفقر البلدان ستكون مرخصة بدون حقوق، بينما في بلدان أخرى، ستكون مرخصة بالتكلفة.

القيادة والحكم

يخضع صندوق التكنولوجيا المبتكرة للصحة العالمية لإدارة مجلس إدارة دولي. والمجلس مسؤول عن تأسيس النظام الداخلي للمنظمة، وتوفير الإشراف الائتماني، والموافقة على توصيات الاستثمار من لجنة الاختيار، وتقييم الأداء الإجمالي للصندوق. الدكتور كيوشى كوروكاوا رئيس المجلس والدكتور بى سلينجسبى هوالرئيس التطبيقى المؤسس والمدير التطبيقى.

وتعمل لجنة اختيار جهيت بشكل منفصل عن مجلس الإدارة. وهذا من أجل ضمان الموضوعية والشفافية والمساءلة في عملية خلق الاستثمار والتقييم. وتتألف لجنة الاختيار من خبراء مشهورين في مجال تطوير المنتجات للأمراض المعدية من مختلف أنحاء العالم، وتعمل على تقييم المقترحات، وتقارير شركاء التنمية، وتوصي بتقديم استثمارات جهيت إلى المجلس. ولإضافة طبقة أخرى من المساءلة والدقة الفهمية، فإن المراجعين الخارجيين الذين يتألفون من أكثر من مائة خبير صحة عالمي من مختلف أنحاء العالم يقدمون إلى صندوق التكنولوجيا المبتكرة للصحة العالمية ولجنة الاختيار التابعة له استعراضات مستقلة لمقترحات البحث والتطوير. وللقاءة أي تضارب محتمل في المصالح بصورة استباقية، يجب على جميع أعضاء لجنة الاختيار، بمن فيهم الاكاديميون، حتى يعلنوا أنهم لا علاقة لهم بمقدمي الطلبات أويمتنعوا عن أي عملية لاتخاذ القرارات في الحالة التي يجوز لهم فيها ذلك.

ويقدم مجلس التكنولوجيا المبتكرة للصحة العالمية، الذي يضم شركات الأدوية المشاركة والهيئات الحكومية والدولية الممولة، الإشراف لمجلس الإدارة والمدافعين عن مهمة صندوق التكنولوجيا المبتكرة للصحة العالمية. ولا يشهجر أعضاء المجلس أبدا في القرارات التطبيقية و/أوالمالية.

المراجع