دوكسامين والبيريدوكسين

بيريدوكسين ودوكسيلامين أمين (بالإنجليزية: Pyridoxine/doxylamine)‏، الذي يباع تحت الاسم التجاري Diclectin، هومزيج من بيريدوكسين هيدروكلوريد وهوشكل من أشكال فيتامين بستة وسكسينات الدوكسيل أمين. هودواء هجريبي يستخدم بشكل عام للغثيان والقيء أثناء الحمل (غثيان الصباح).

الاستخدامات الطبية

مزيج البيريدوكسين، الذي يشار إليه كثيراً باسم فيتامين بستة ودوكسيلامين فعال في لعلاج الغثيان والقيء أثناء الحمل. ومع ذلك، وجدت مراجعة 2018 حتى الفائدة كانت صغيرة. الدوكسيلامين والبيريدوكسين من الأدوية المتوافقة مع الحمل، بما يتفق مع تقييم سلامة إدارة الغذاء والدواء للمنتج المركب. تم تصنيفها من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) كدواء من الفئة A (لا يوجد مرشد على وجود خطر على الجنين). لم يعد يتم استخدام نظام تصنيف الحروف هذا لخطر الحمل، ويتم التخلص منه حاليًا بواسطة FDA.

موقف المنظمات الطبية

تنص الكلية الأمريكية لأطباء الأمراض النسائية والتوليد (ACOG) على حتى التوصية "بتناول فيتامين بستة زائد الدوكسيلامين آمنة وفعالة ويجب اعتبارها علاجًا أوليًا" تستند إلى أدلة فهمية متسقة. تم تقييم هذه التوصية من قِبل وكالة الصحة والخدمات الإنسانية التابعة لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية بالولايات المتحدة، والتي تتفق على حتى فائدة تطبيق التوصيات الإرشادية ستكون تخفيفًا من الغثيان والقيء أثناء الحمل. نشرت جمعية أطباء التوليد وأمراض النساء في كندا (SOGC) إرشادات الممارسة السريرية بشأن الغثيان والقيء أثناء الحمل والتي تنص على حتى "مزيج الدوكسيلامين / بيريريدوكسين يجب حتىقد يكون معيار الرعاية، لأنه يحتوي على أعظم مرشد لدعم فعاليتها وسلامتها". يوصي برنامج Motherisk ، في مستشفى الأطفال السقمى في تورنتو، بمزيج من الدوكسيلامين والبيريدوكسين كعلاج من الدرجة الأولى للغثيان والقيء أثناء الحمل.

التأثيرات الضائرة

البيريدوكسين هوفيتامين قابل للذوبان في الماء ومن المعترف به عمومًا أنه ليس له أي آثار ضارة. رد العمل الضار الأكثر شيوعًا للإبلاغ عن الدوكسيلامين هي النعاس. قد تضم التفاعلات الدوائية الضارة الأخرى المرتبطة بسكسينات الدوكسيل أمين: الدوار، العصبية، صداع، إسهال، ارتباك، تهيج، تشنجات، احتباس بولي أوأرق.

لا ينصح بتناول دوكسيل أمين مع أدوية أخرى من نفس الفئة، أوالأدوية التي تعمل على الجهاز العصبي المركزي (CNS) أومع الكحول لأن هذا قد يزيد من خطر الآثار الجانبية. لتقليل خطر حدوث تأثيرات ضارة معينة، لا ينبغي استخدام الدوكسيل أمين عند تناول أي دواء يصنف على أنه مثبط لأكسيداز أحادي الأمين (MAOI)، ويجب استخدامه بحذر، على جميع حال، عندما تكون هناك حالات طبية معينة حاضر.

يجب ألا ترضع النساء رضاعة طبيعية أثناء استخدام المنتجات التي تحتوي على الدوكسيل أمين لأن ذلك قد يؤدي إلى آثار ضارة على الرضيع الذي يرضع من الثدي.

السلامة في الحمل

نظرًا للأدلة الفهمية المستفيضة التي تثبت أنه لا يوجد فرق في خطر حدوث عيوب خلقية أوغيرها من نتائج الحمل الضارة بين الرضع الذين تتناول أمهاتهم البيروكسين/الدوكسيل أمين أثناء الحمل وأولئك الرضع الذين لا تتناول أمهاتهم هذه الهجريبة الدوائي، يعتبر الدواء متوافقًا مع الحمل (أوأدوية من الفئة أ مع نظام تصنيف عوامل خطر الحمل السابق).

منذ منتصف الخمسينيات من القرن العشرين، استخدمت أكثر من 33 مليون امرأة عقار البيريدوكسين/الدوكسيل أمين أثناء الحمل، وأُجري تحليل فهمي لأكثر من 200000 حالة حمل مكشوفة لتحديد ما إذا كان الجمع بين البيريدوكسين والدوكسيل أمين ضار على الطفل الذي لم يولد بعد. لم تجد أي دراسات وبائية أي تأثير ضار. في عام 1989، أعدت لجنة من الخبراء الكنديين والأمريكيين تقريرا عن سلامة هجريبة عقار لاستخدامه في إدارة الـ NVP من أجل اللجنة الاستشارية الخاصة لفهم وظائف الأعضاء التناسلية إلى فرع الحماية الصحية بوزارة الصحة الكندية (يسمى حاليًا فرع المنتجات الصحية والغذائية). خلص هؤلاء الخبراء الفهميون إلى حتى "الدراسات الكثيرة التي أجريت على الحيوانات والبشر والتي تم الإبلاغ عنها في الأدبيات الفهمية والطبية تثبت حتى البنديكتين ليس ضارًا. تم إثبات سلامة البيروكسين/الدوكسيلامين في علاج الغثيان والقيء أثناء الحمل من خلال استخدامه عند الآلاف من النساء الحوامل".

أجريت دراسة لتحديد ما إذا كان الدواء المركب من البيريدوكسين ودوكسيل أمين له تأثير على النموالعصبي للأطفال. لاحظت نتائج هذه الدراسة لا يوجد فرق في درجات حاصل الذكاء بين الأطفال الذين تعرضوا للبيريدوكسين/الدوكسيل أمين في الرحم والأطفال الذين لم يتعرضوا.

مراجع

↑ وصلة : معهد بوب كيم — الرخصة: محتوى حر
^ Madjunkova, S; Maltepe, C; Koren, G (June 2014). "The delayed-release combination of doxylamine and pyridoxine (Diclegis®/Diclectin ®) for the treatment of nausea and vomiting of pregnancy". Paediatric Drugs. 16 (3): 199–211. doi:10.1007/s40272-014-0065-5. PMC 4030125. PMID 24574047.
^ Persaud, Navindra; Meaney, Christopher; El-Emam, Khaled; Moineddin, Rahim; Thorpe, Kevin; Mintzes, Barbara (17 January 2018). "Doxylamine-pyridoxine for nausea and vomiting of pregnancy randomized placebo controlled trial: Prespecified analyses and reanalysis". PLOS ONE. 13 (1): e0189978. Bibcode:2018PLoSO..1389978P. doi:10.1371/journal.pone.0189978. PMC 5771578. PMID 29342163.
↑ Briggs GG, Freeman RK. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk, 10th edition. 2015. Published by: Wolters Kluwer Health.
^ US Food and Drug Administration. Labelling Pregnancy and Lactation Final Rule as seen in : https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DevelopmentResources/Labeling/ucm093307.htm
^ American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG). Nausea and vomiting of pregnancy. Washington (DC): American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG); 2004 Apr. 13 p. (ACOG practice bulletin; no. 52)
^ The National Guideline Clearinghouse. Guideline Summary NGC-5719. Nausea and vomiting of pregnancy. 2007. Available at: http://www.guideline.gov/content.aspx?id=10939 نسخة محفوظة 2012-12-19 على مسقط واي باك مشين.
^ Arsenault MY, Lane CA, MacKinnon CJ, Bartellas E, Cargill YM, Klein MC, Martel MJ, Sprague AE, Wilson AK. The management of nausea and vomiting of pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2002 Oct;24(10):817-31; quiz 832-3. Available at: http://www.sogc.org/guidelines/public/120E-CPG-October2002.pdf نسخة محفوظة 2013-01-29 على مسقط واي باك مشين.
^ Einarson, A; Maltepe, C; Boskovic, R; Koren, G (Dec 2007). "Treatment of nausea and vomiting in pregnancy: an updated algorithm". Can Fam Physician. 53 (12): 2109–11. PMC 2231543. PMID 18077743.
^ A Report of the Standing Committee on the Scientific Evaluation of Dietary Reference Intakes and its Panel on Folate, Other B Vitamins, and Choline and Subcommittee on Upper Reference Levels of Nutrients, Food and Nutrition Board, Institute of Medicine. "Front Matter." Dietary Reference Intakes for Thiamin, Riboflavin, Niacin, Vitamin B6, Folate, Vitamin B12, Pantothenic Acid, Biotin, and Choline. Washington, DC: The National Academies Press, 1998
↑ Diclectin Product Monograph (2011). Available on Health Canada’s Drug Product Database at: http://webprod5.hc-sc.gc.ca/dpd-bdpp/index-eng.jsp نسخة محفوظة 2012-12-30 على مسقط واي باك مشين.
↑ American Society of Health-System Pharmacists (AHFS) Drug Information 2014, Antihistamine Drugs. pgs 1-8.
^ Koren, G.; Clark, S.; Hankins, G. D. V.; Caritis, S. N.; Miodovnik, M.; Umans, J. G.; Mattison, D. R. (2010). "Effectiveness of delayed-release doxylamine and pyridoxine for nausea and vomiting of pregnancy: A randomized placebo controlled trial". American Journal of Obstetrics and Gynecology. 203 (6): 571.e1–7. doi:10.1016/j.ajog.2010.07.030. PMID 20843504.
↑ Kutcher, J. S.; Engle, A.; Firth, J.; Lamm, S. H. (2003). "Bendectin and birth defects II: Ecological analyses". Birth Defects Research Part A: Clinical and Molecular Teratology. 67 (2): 88–97. doi:10.1002/bdra.10034. hdl:2027.42/35295. PMID 12769504.
↑ Ornstein, M.; Einarson, A.; Koren, G. (1995). "Bendectin/diclectin for morning sickness: A Canadian follow-up of an American tragedy". Reproductive Toxicology (Elmsford, N.Y.). 9 (1): 1–6. doi:10.1016/0890-6238(94)00050-7. PMID 8520127.
^ Nulman, I.; Rovet, J.; Barrera, M.; Knittel-Keren, D.; Feldman, B. M.; Koren, G. (2009). "Long-term Neurodevelopment of Children Exposed to Maternal Nausea and Vomiting of Pregnancy and Diclectin". The Journal of Pediatrics. 155 (1): 45–50, 50.e1–2. doi:10.1016/j.jpeds.2009.02.005. PMID 19394042.