كبسولة (صيدلة)

زيد الهبري

ساهم بشكل رئيسي في تحرير هذا الموضوع

هذه الموضوعة هي عن الشكل الصيدلاني، إذا كنت تبغي استخدامات أخرى لحدثة "كبسولة"، فانقر على كبسولة (توضيح)

الكبسولة أوالحبة الدوائية، هي مجموعة من التقينات تستخدم لتعبئة الأدوية في جرعة محددة. مما يتيح تناولها عن طريق الفم أوقد تستخدم كتحاميل. وهي أشكال جرعية صلبة والتيقد يكون فيها واحد أوأكثر من المواد الدوائية أوالخاملة (على شكل مساحيق أوكتلة متماسكة أوكريات أوحثيرات) متمحفظة ضمن قشرة جيلاتينية صغيرة. قد تكون الكبسولات الجيلاتينية صلبة أوطرية. معظم الكبسولات تستعمل بلعاً بكاملها، لكن أحياناً يمكن تفريغ محتوياتها واستخدامها كجرعة مقاسة مسبقاً.

التاريخ

تعد الكبسولات واحدة من أقدم الأشكال الجرعية في التاريخ الصيدلاني، فقد عهدت حتى لدى المصريين القدماء. وذكر في رواية حتى الصيدلاني de Pauli من فيينا في عام 1730م قام بتحضير كبسولات بيضاوية الشكل لمحاولة تغطية الطعم السيئ للتربنتين النقي الموصوف لسقمى النقرس.

وبعد 100 عام ظهرت أول كبسولة جيلاتينية. منحت أول براءة اختراع لمثل هذا المنتج عام 1834م للصيدلاني Joseph Gerard Auguste Dublanc ولطالب الصيدلة Francois Achille Barnabe Mothes. كان اختراع Mothes ناجح للغاية حتى أنه خلال بضع سنوات انتشرت صناعة الكبسولات في أجزاء مختلفة من العالم.

الكبسولة الهلامية اللينة

زيت كبد الحوت، كبسولات هلامية لينة.

تصنع الكبسولات الهلامية اللينة (تدعى أحياناً softgels) من الهلام أومواد أخرى ملائمة وتتطلب طرق تصنيع بالمقاييس الكبيرة. إذا قشرة الكبسولات الطرية أكثر سماكة وتتطلب ملدنات مثل عديدات الأغوال مثل السوربيتول أوالغلسرين. تحدد نسبة الملدّن إلى الجيلاتين قساوة القشرة ويمكن حتى تتغير لملاءمة الظروف البيئية ولتلائم المكونات التي فيها.

مثل الكبسولات الصلبة فقد تتضمن صبغات وعوامل معتّمة (مثل ثاني أكسيد التيتانيوم) وعوامل حافظة. يمكن حتى تضاف مطعّمات وحتى 5% من السكروز لتحليتها ولتحضير قشرة معدة للمضغ. غالباً تحوي الكبسولات الطرية منستة – 13% ماء. في معظم الحالات فإنها تملأ بمكونات سائلة. تحل المواد الفعالة في حامل زيتي (سابقاً في الزيت النباتي). أما اليوم فتستخدم حوامل لامائية مزوجة بالماء مثل البولي إيتيلين غليكول منخفض الوزن الجزيئي لقلة إحداثه لمشاكل التوافر الحيوي. تتضمن الأدوية المحضرة تجارياً ضمن كبسولات طرية الديميكلوسيكلين والكلورال هيدرات والديجوكسين وفيتامين A وE.

الكبسولات الهلامية ذات الجزئين

كبسولة مقسمة إلى جزئين

المقاس	الحجم (مل)	القطر الداخلي (مم)	القطر الخارجي (مم)
5	0.13	11.1	4.91
4	0.21	14.3	5.31
3	0.3	15.9	5.82
2	0.37	18	6.35
1	0.5	19.4	6.91
0	0.68	21.7	7.65
0E	0.7	23.1	7.65
00	0.95	23.3	8.53
000	1.37	26.14	9.91
13	3.2	30	15.3
12	5	40.5	15.3
12el	7.5	57	15.5
11	10	47.5	20.9
10	18	64	23.4
7	24	78	23.4
Su07	28	88.5	23.4

الكبسولات الجيلاتينية الصلبة

صناعتها

تصنع قشور الكبسولات الجيلاتينية الصلبة من مزيج من الجيلاتين والملونات وأحياناً عوامل معتّمة (مثل ثاني أوكسيد التيتانيوم). يجيز كذلك دستور الأدوية الأمريكي إضافة 0،15% من ثاني أوكسيد الكبريت لمنع تخرّب الجيلاتين أثناء التصنيع.

الجيلاتين والمواد البديلة

الجيلاتين هومادة مشتقة من الكولاجين وهوبروتين طبيعي يتواجد في الجلد والعظام والنسج الضامة لدى الحيوانات. وهوغير منحل بالماء لكن يمكن حله بواسطة الحلمهة. إذا المواد الخام المستخدمة في تصنيع الكبسولات تستخلص بشكل رئيسي من العظم البقري أوجلد الخنزير. يمكن إجراء التفاعل عند درجة باهاء حامضية والتي تعطي الجيلاتين من النمط A (يصنع بشكل رئيسي من الجلد) وعند درجة باهاء قلوية تعطي الجيلاتين من النمط B (يصنع من العظم البقري). يعد الجيلاتين مادة مثالية لأنه قابل للأكل ومنحل بدرجة حرارة الجسم ويشكل أغشية رقيقة وقوية ويخضع لعملية التهليم gelation بدرجة حرارة أعلى قليلاً من الدرجة الطبيعية.

إن جدران كبسولات الجيلاتين متجانسة ومتينة جداً وتستطيع بسهولة مقاومة القوى الميكانيكية في عمليات الملء والتغليف. إذا المشكلة الرئيسية لاستعمال الجيلاتين هواحتواؤه على الماء والذي يعمل كملدن plasticizer لمادة الغشاء film. لذلك تتغير خواصها إذا لم تحفظ بشكل مناسب، وعندما تفقد الماء تصبح هشة brittle فلذلك فهي ليست مناسبة للمحضرات الماصة للماء. كذلك المواد غير الثابتة بالرطوبة لا يمكن ملؤها في الكبسولات. في بعض الأسواق تتواجد متطلبات من المستهلكين لكي تكون الكبسولات من أصل نباتي.

إن المشكلة الرئيسية في إيجاد بديل للجيلاتين هوالحصول على نظام يتهلم بشكل مشابه للجيلاتين فبذلك يمكن استعمال نفس آلات التصنيع ونفس العمليات. منذ عام 1990تم إنتاج عدد من المتماثرات من أجل صناعة الكبسولات مثل hypromellose وpullulan وchitosan وpondac (هومتماثر مشهجر بين polyvinylalcohol (PVA) وmethacrylates). الهيبروميلوز كان أكثرها نجاحاً لأنه يتغلب على معضلة الهشاشية عند تعريض الكبسولات لظروف الجفاف.

تتضمن عملية التصنيع غمس قوالب إبرية في محلول الجيلاتين. بعد جفاف غشاء الجيلاتين وتقليمه وإزالته من النطقب، فإنه يجمع قسمي الكبسولة (الجسم والغطاء). بما حتى الكبسولة تصنع من الجيلاتين وهومن مصدر حيواني، فيجب حفظها بعيداً عن مصادر التلوث الميكروبي المحتمل.

ملء الكبسولات

في عملية الملء للكبسولات الجيلاتينية الصلبة، فإنه يتم فصل الجسم عن الغطاء قبل التجريع. يتم استخدام عدة آلات لملء المساحيق وتعمل بمبادئ مختلفة. إذا الآلات ذات العمل الآلي الكامل تشكل سدادات مساحيق powder plugs بضغطها وثم نبذها وإدخالها في أجسام الكبسولات. توجد ملحقات أخرى لهذه الآلات وتستخدم للأنواع الأخرى من المواد المملوءة. إذا المساحيق غالباً تتطلب إضافة عوامل مالئة ومزلقات ومحسنات انسياب glidants إلى المكونات الفعالة لتعزيز الكبسلة. إذا جميع من الهجريبة وطريقة الملء وخصوصاً درجة الضغط قد تؤثر على معدل تحرر الدواء. من الشائع إضافة عوامل مبللة لكتلة المسحوق عندماقد يكون المكون الفعال كاره للماء. قد تضاف أيضاً عوامل مفتتة لهجريبات المساحيق لتعزيز تفتت وتبعثر السدادات في الأمعاء.

إذا كان مزيج المساحيق قابل للتميّع فيمكن استعمال عامل ماص مثل كربونات المغنيزيوم أوثاني أوكسيد السيليكون الغرواني (الإيروزسل) أوأي مادة أخرى ملائمة.

عند تواجد مادتين متنافرتين معاً فيمكن حتى توضع إحدى المادتين في كبسولة صغيرة وإدخالها مع المادة الأخرى في الكبسولة الأكبر. يمكن كذلك فصل المواد المتنافرة بوضع حبيبات أومضغوطات صغيرة أوكبسولات جيلاتينية طرية للمادة الأولى في الكبسولة قبل إضافة الدواء الآخر.

مقاسات الكبسولات

تتراوح مقاسات الكبسولات الصلبة من الرقمخمسة (وهوالأصغر) إلى الرقم 000 (وهوالأكبر) وتستخدم للأغراض البيطرية.

كبسولات التحرر الآجل

يمكن حتى تلبس الكبسولات أوبشكل رائج بكبسلة حثيرات ملبسة لتقاوم تحرر الدواء في السائل المعدي عندماقد يكون التحرر الآجل مطلوب طالما معضلة تخرب الدواء أوتخريش المخاطية المعدية.

الهوامش

المصادر

L. Lachman, H.A. Lieberman, J.L. Kanig (1986). The Theory and Practice of Industrial Pharmacy (Third ed.). Lea & Febiger, Philadelphia. ISBN .CS1 maint: multiple names: authors list (link)