إرنوماب
|
إرنوماب Erenumab?
| |
| جسم مضاد علاجي وحيد النسيلة | |
| الاسم النظامي (أيوپاك) | |
| Source | u |
| Target | CGRPR |
| المعينات Identifiers | |
| رقم CAS | |
| كود ATC | N02 |
| PubChem | ? |
| بيانات كيميائية | |
| الصيغة | 647299641728201850 |
| كتلة جزيئية | 145.9 kDa |
| مرادفات | AMG-334 |
| بيانات الحركية الدوائية Pharmacokinetic | |
| التوافر الحيوي | ? |
| الأيض | ? |
| عمر النصف | ? |
| اخراج | ? |
| اعتبارات علاجية | |
| فئة السلامة أثناء الحمل |
? |
| الوضع القانوني |
US: ℞-only |
| المسارات | ? |
إرنوماب Erenumab (الاسم التجاري أيموڤينگ Aimovig)، هودواء يستهدف مستقبلات الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRPR) لمنع حدوث نوبات الصداع النصفي. في أغسطس 2018، تم الموافقة على أول مجموعة مستهدفات لمستقبلات الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين.
الاستخدامات
يستخدم الإرنوماب في وقاية البالغين من الصداع النصفي.
يتم استخدامه عن طريق الحقن تحت الجلد بمقادر 70 أو140 مگ جميع شهر.
فهم الصيدلة
الإرنوماب هوجسم مضاد وحيد النسيلة بشري بالكامل لمستقبلات الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRPR).
التاريخ
التطوير
الدواء طورته شركة أمگن.
في الفترة الثالثة من تجربة سريرية عقدت على 955 حالة تم تقسيهم إلى مجموعات بمعدل 1:1:1. تم حقن جميع مجموعة تحت الجلد بمقدار 0، 70 أو150 مگ من الإرنوماب على مدارستة أشهر. تم قياس النتائج عن طريق نوبات الصداع النصفي الشهرية في الشهر الرابع والخامس والسادس. كان السقمى في الأساس يعانون من نوبة صداع نصفي تمتد بين أربعة و14 يوماً جميع شهر بمتوسط 8.3. قلل الدواء بشكل واضح من عدد نوبات الصداع النصفي شهرياً بنسبة 3.2 في المجموعة التي حُنقت بـ70 مگ و3.7 في المجموعة التي حُقنت بـ150 مگ ، لقاء 1.8 في المجموعة التي خضعت للعلاج الوهمي.
الموافقة والترويج
وافقت ادارة الغذاء والدواء الأمريكية على الدواء الموصوف لعلاج نوبات الصداع النصفي بين البالغين في 17 مايو2018. وصلت تكلفة العلاج بهذا الدواء حسب قائمة الأسعار الأولى إلى 6.800 دولار سنوياً.
انظر أيضاً
- الأجسام الأخرى المضادة للصداع النصفي التي تحصر مسار مستقبلات الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين:
- إپتينزوماب Eptinezumab
- فرمانزوماب Fremanezumab
- گالكانزوماب Galcanezumab
المصادر
- ^ Statement On A Nonproprietary Name Adopted By The USAN Council - Erenumab, American Medical Association.
- ^ World Health Organization (2016). "International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Proposed INN: List 115" (PDF). WHO Drug Information. 30 (2).
- ^ Goadsby; et al. (2017). "A Controlled Trial of Erenumab for Episodic Migraine". N. Engl. J. Med. (in English) (377:2123–2132). Explicit use of et al. in:
|author=(help)CS1 maint: unrecognized language (link) - ^ "FDA Approves First-in-Class Drug Erenumab (Aimovig) for Migraine Prevention". www.medscape.com.
- ^ "Medscape Log In". www.medscape.com.
- ^ "Aimovig (erenumab-aooe) FDA Approval History - Drugs.com". Drugs.com.
- ^ Erenumab to prevent migraine: results from phase III STRIBE", Pharma World, December 14, 2017.
- ^ Gina Kolata (May 17, 2018), "New Drug Offers Hope to Millions With Severe Migraines", The New York Times.
- ^ Grothaus, Michael (May 18, 2018). "The FDA just approved the first drug designed to prevent migraines". Fast Company. Retrieved May 19, 2018.
