لقاح المكورات الرئوية

لقاح المكورات الرئوية Pneumococcal conjugate vaccine
الاسم النظامي (أيوپاك)
?
المعينات Identifiers
رقم CAS	?
كود ATC	J07AL02
PubChem	?
بيانات كيميائية
الصيغة	?
كتلة جزيئية	?
بيانات الحركية الدوائية Pharmacokinetic
التوافر الحيوي	?
الأيض	?
عمر النصف	?
اخراج	?
اعتبارات علاجية
فئة السلامة أثناء الحمل	?
الوضع القانوني	(الولايات المتحدة)
المسارات	?

لقاح المكورات الرئوية Pneumococcal conjugate vaccine (اختصاراً ، (PCV) هولقاح المكورات الرئوية واللقاح المترافق يستخدم لحماية الرضع والأطفال الصغار والكبار من الأمراض التي تسببها بكتريا مكورات عقدية رئوية (المكورات الرئوية). هناك ثلاثة أنواع من PCV المتاحة في السوق العالمية ، والتي تحمل أسماء العلامات التجارية: بريفينار (تسمى برفينار في بعض البلدان) ، سينفلوريكس وبريفينار 13

توصي منظمة الصحة العالمية باستخدام اللقاح المترافق في التطعيمات الروتينية المقدمة للأطفال.

كان بريفنار (PCV7) لقاحًا متعدد التكافؤ ، مما يعني أنه يحتوي على سكريات الكبسولة الخلوية المكونة من سبعة أنواع مصلية من بكتيريا مكورات عقدية رئوية (4 ، 6B ، 9V ، 14 ، 18C ، 19F و23F) ، مترافق مع بروتينات الخناق. تم تصنيعه بواسطة وايث (التي اشترتها شركة فايزر). تمت الموافقة على بريفنار للاستخدام في الولايات المتحدة في فبراير2000, aوأوصت بالتطعيم مع بريفنار لجميع الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين ، وبالنسبة للأطفال الذين لم يتلقوا اللقاح الذين تتراوح أعمارهم بين 24 و59 شهرا والذين كانوا معرضين لخطر كبير لعدوى المكورات الرئوية.
يتم إنتاج ساينفلوريكس (PCV10) بواسطة گلاكسوسميث كلاين. وهولقاح منزوع الكافيين ، وهذا يعني أنه يحتوي على عشرة أنواع مصلية من المكورات الرئوية (1 ، أربعة ،خمسة ، 6B ، 7F ، 9V ، 14 ، 18C ، 19F و23F) المرتبطة بالبروتين الناقل. تلقت ساينفلوريكس رأيًا إيجابيًا من الوكالة الأوروبية للأدوية لاستخدامه في الاتحاد الأوروبي iفي يناير 2009 ، وحصلت GSK على ترخيص من المفوضية الأوروبية لترويج ساينفلوريكس في مارس 2009.
تم إنتاج بريفينار 13 (PCV13) بواسطة وايث واستبدلت بريفينار. وهولقاح ثلاثي التكافؤ ، مما يعني أنه يحتوي على ثلاثة عشر نمطًا مصليًا من المكورات الرئوية (1 ، ثلاثة ، أربعة ،خمسة ، 6A ، 6B ، 7F ، 9V ، 14 ، 18C ، 19A ، 19F و23F) المرتبطة بالبروتين الحامل للخناق. تمت الموافقة على بريفينار 13 في الولايات المتحدة ليحل محل لقاح المكورات الرئوية المكورات الرئوية في 24 فبراير, 2010. بعد انتظار نتائج التجربة الجارية في هولندا ، أوصت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) باللقاح للبالغين فوق سن 65 في أغسطس 2014.

طريقة الانتاج

بريفينار

مصل بريفينار

تم إنتاج بريفينار الأصلي من السلالات السبعة الأكثر انتشارًا في بكتيريا مكورات عقدية رئوية في الولايات المتحدة. يتم ربط سكريات الكبسولة البكتيرية ، وهي سمة من مسببات الأمراض هذه ، بـ CRM197 ، وهومتغير مؤشب غير سام من ذيفانالخناق (وتدية خناقية).

تغرس السكريات المتعددة اللقاح بشكل منفصل في مرق الصويا بيبتون. من خلال أمينة اختزالي ، يتم دمج السكريات مباشرة مع حامل البروتين CRM197 لتشكيل جلوكوز مقترن. يغرس CRM197 في سلالة الخناق C7 في وسط حمض الكازينوومستخلصات الخميرة.

تحتوي الهجريبة الأصلية السبعة التكافؤ على الأنماط المصلية أربعة وستة B وتسعة V و14 و18 C و19 F و23 F ، وتؤدي إلى احتمال بنسبة 98 ٪ للحماية من هذه السلالات ، مما تسبب في 80 ٪ من سقم المكورات الرئوية عند الرضع في الولايات المتحدة في عام 2010 ، قدمت فايزر بريفينار 13 ، الذي يحتوي على ست سلالات إضافية (أي ، 1 ، ثلاثة ،خمسة ، 6A ، 19A وسبعة F) ، والتي تحمي ضد غالبية الالتهابات المكورات الرئوية المتبقية.

سينفلوريكس

يحتوي سينفلوريكس على مستضد منعشرة من 13 من الأنماط المصلية للمكورات الرئوية الموجودة في بريفينار 13 ، المفقودة من الأنماط المصلية ثلاثة ، 6A ، و19A.

الجدول الزمني للتطعيم

كما هوالحال مع جميع التطعيمات ، سواء كانت متوفرة أومطلوبة ، وتحت أي ظرف من الظروف ، تختلف وفقا للقرارات التي اتخذتها وكالات الصحة العامة المحلية.

لقاح المكورات الرئوية الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين يفشلون في الحصول على استجابة كافية للقاح البالغ 23 التكافؤ ، وبالتالي يتم استخدام لقاح المكورات الرئوية المضاد التكافؤ (PCV)سبعة (على سبيل المثال بريفنار). في حين حتى هذا لا يغطي سوىسبعة سلالات من أكثر من تسعين سلالة ، تسبب هذه السلالات السبعة 80 ٪ إلى 90 ٪ من حالات سقم المكورات الرئوية الحاد ، ويعتبر ما يقرب من 100 ٪ فعال ضد هذه السلالات.

المملكة المتحدة

يتكون جدول تطعيم الأطفال في المملكة المتحدة من دورة أولية من جرعتين في عمر شهرين وأربعة أشهر مع جرعة ثالثة نهائية تبلغ من العمر 13 شهرًا.

يحتاج الأطفال المعرضون لخطر خاص (على سبيل المثال ، سقم الخلايا المنجلية وانعدام الطحال) إلى حماية كاملة قدر الإمكان باستخدام اللقاح المقترن ذوسبعة التكافؤ ، مع اللقاح الأكثر شمولاً المكون من 23 التكافؤ الذي يعطى بعد السنة الثانية من الحياة:

**جدول التطعيم للأطفال المعرضين لخطر خاص**
السن	2–6 شهر	7–11 شهر	12-23 شهر
المصل المقترن	3 × جرعة شهرية	2 × جرعة شهرية	2 جرعات ، شهرين على حدة
	جرعة أخرى في السنة الثانية من العمر
لقاح 23 التكافؤ	ثم بعد العيد الميلاد الثاني جرعة واحدة من 23 التكافؤ

الامم المتحدة

في عام 2001 ، أوصت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) ، بناءً على مشورة من لجنتها الاستشارية المعنية بممارسات التطعيم ، بإعطاء اللقاح لكل رضيع وطفل صغير في الولايات المتحدة. فاق الطلب الناتج الإنتاج ، مما تسبب في نقص لم يتم حله حتى عام 2004. يجب حتى يتلقى جميع الأطفال ، وفقًا لجدول التطعيم الأمريكي ، أربع جرعات ، جميع شهرين ، أربعة أشهر ، ستة أشهر ، ومرة أخرى بين عام واحد وخمسة عشر شهرًا من العمر..

فعالية

United States incidence of invasive pneumococcal disease before and after introduction of the 7-valent and 13-valent pneumococcal vaccines.

تم تصميم بريفينار-7 لإيقاف سبعة من حوالي 90 من الأنماط المصلية للمكورات الرئوية التي لديها القدرة على التسبب في سقم المكورات الرئوية الغازية (IPD). في عام 2010 ، تم تقديم لقاح 13 التكافؤ. جميع عام ، تقتل المكورات الرئوية حوالي مليون طفل في جميع أنحاء العالم. منذ الموافقة ، تم توثيق فعالية بريفنار في الوقاية من سقم المكورات الرئوية الغازية من قبل عدد من دراسات فهم الوبائيات. هناك أدلة على حتى الأشخاص الآخرين في نفس المنزل مثل مستقبل اللقاح (التطعيم) أصبحوا أيضًا محميين نسبيًا. Tهناك أدلة على حتى التطعيم الروتيني للطفولة يقلل من عبء سقم المكورات الرئوية عند البالغين وخاصة البالغين المعرضين للخطر ، مثل المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز.

ومع ذلك ، تم تطوير اللقاح بشكل أساسي للوضع الوبائي الأمريكي والأوروبي ، وبالتالي فإنه يحتوي على تغطية محدودة فقط للأنماط المصلية المسببة لعدوى المكورات الرئوية الخطيرة في معظم البلدان النامية.

الادلة الداعمة بالاضافة الي جداول التطعيم الروتينية

بعد إدخال لقاح المكورات الرئوية في عام 2000 ، وصفت الكثير من الدراسات انخفاضًا في سقم المكورات الرئوية الغازية في الولايات المتحدة. بعد مرور عام على تقديمه ، وجدت مجموعة من الباحثين انخفاضًا بنسبة 69٪ في معدل الإصابة بالأمراض الغازية لدى أولئك الذين تقل أعمارهم عن عامين. بحلول عام 2004 ، تقلصت معدلات دخول الالتهاب الرئوي لجميع الأسباب بنسبة 39 ٪ (95 ٪ CI 22-52) وانخفضت معدلات دخول المستشفيات لعلاج التهاب السحايا بالمكورات الرئوية بنسبة 66 ٪ (95 ٪ CI 56.3-73.5) في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 2.

كما تقلصت معدلات الإصابة بالمكورات الرئوية الغازية بين البالغين منذ تقديم اللقاح.

التطعيم في البلدان منخفضة الدخل

يعتبر سقم المكورات الرئوية هوالقاتل الرئيسي الذي يمكن التحصين منه بالتطعيم في الأطفال الصغار في جميع أنحاء العالم, وفقًا لمنظمة الصحة العالمية لقد اغتال أكثر من 500000 طفل تقل أعمارهم عن خمس سنوات في عام 2008 وحده. ما يقرب من تسعين في المئة من هذه الوفيات تحدث في العالم النامي . تاريخياً ، تمر 15-20 سنة قبل حتى يصل لقاح حديث إلى ربع سكان العالم النامي.

خطة تسريع التطوير والتقديم لقاحات المكورات الرئوية (PneumoADIP) تعبير عن مشروع تموله (GAVI) (GAVI Alliance ) لتسريع إدخال لقاحات المكورات الرئوية في البلدان المنخفضة الدخل من خلال شراكات بين البلدان والجهات المانحة والأوساط الأكاديمية والمنظمات الدولية والصناعة. تواصل GAVI هذا العمل ، واعتبارًا من مارس 2013 ، قدمت 25 دولة مؤهلة ومدعومة من GAVI لقاح المكورات الرئوية. علاوة على ذلك ، هناك 15 بلداً إضافياً من التحالف العالمي من أجل اللقاحات والتمنيع لديها خطط لإدخال اللقاح في برنامجها الوطني للتحصين و23 دولة إضافية وافقوا على دعم التحالف العالمي من أجل اللقاحات والتمنيع من أجل تقديم اللقاح.

مبيعات

. كان بريفنار من بين أكبر منتجي الإيرادات في وايث ، حيث بلغت المبيعات في عام 2005 1.5 مليار دولار ، بزيادة 43 في المائة عن عام 2004.

انظر أيضاً

مكورات عقدية رئوية
التهاب رئوي
PneumoADIP
مصل مكورات عقدية رئوية متعدد السكريات

المصادر

^ World Health Organization (2019). "Pneumococcal conjugate vaccines in infants and children underخمسة years of age: WHO position paper –February 2019". Wkly Epidemiol Rec. 94 (8): 85–104. hdl:10665/310970. Lay summary (PDF).
^ Protein)". Wyeth. 2006. Archived from the original on 2006-06-15.
^ "February 17, 2000 Approval Letter". U.S. Food and Drug Administration (FDA). Archived from the original on 2009-07-10. هذا الموضوع يضم نصاً من هذا المصدر، الذي هومشاع.
^ "American Academy of Pediatrics. Committee on Infectious Diseases. Policy statement: recommendations for the prevention of pneumococcal infections, including the use of pneumococcal conjugate vaccine (Prevnar), pneumococcal polysaccharide vaccine, and antibiotic prophylaxis". Pediatrics. 106 (2 Pt 1): 362–6. 2000. doi:10.1542/peds.106.2.362. PMID 10920169.
^ "GSK Release". Gsk.com. Archived from the original on أربعة August 2009. Retrieved 27 April 2017.
^ "Prevnar 13". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 1 March 2018. STN 125324. Archived from the original on 27 November 2019. Retrieved 27 November 2019. هذا الموضوع يضم نصاً من هذا المصدر، الذي هومشاع.
^ "FDA Approves Pneumococcal Disease Vaccine with Broader Protection" (Press release). Archived from the original on 2010-09-11. Retrieved 2010-09-09. هذا الموضوع يضم نصاً من هذا المصدر، الذي هومشاع.
^ "Prevnar 13". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 12 March 2010. Archived from the original on 12 March 2010. Retrieved 27 November 2019.CS1 maint: unfit url (link) هذا الموضوع يضم نصاً من هذا المصدر، الذي هومشاع.
^ "Advisory Committee on Immunization Practices Votes to Recommend Pfizer's Prevnar 13® Vaccine in Adults Aged 65 Years and Older". MarketWatch.com. 2014-08-13. Retrieved 2017-04-27.
^ "Archived copy". Archived from the original on 2007-12-11. Retrieved 2007-11-21.CS1 maint: archived copy as title (link)
^ Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (March 2010). "Licensure of a 13-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV13) and recommendations for use among children — Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), 2010". MMWR Morb. Mortal. Wkly. Rep. 59 (9): 258–61. PMID 20224542.
^ Childhood Pneumococcal Disease - information on the disease and the Prevnar vaccine, from the Victoria State (Australia) government. Includes possible side effects.
^ "Chapter 25: Pneumococcal" (PDF). (PDF). Department of Health (UK). 2006.
^ "Recommended Child and Adolescent Immunization Schedule for ages 18 years or younger, United States, 2019". Centers for Disease Control and Prevention (CDC).خمسة February 2019. Retrieved 3 November 2019.
^ "CDC - ABCs: Surveillance Reports main page - Active Bacterial Core surveillance".
^ Allen, Arthur (2007-06-21). "What if a vaccine makes room for a new strain of a disease?". Slate.com. Retrieved 2017-04-27.
^ Whitney CG, Farley MM, Hadler J, et al. (May 2003). "Decline in invasive pneumococcal disease after the introduction of protein-polysaccharide conjugate vaccine". The New England Journal of Medicine. 348 (18): 1737–46. doi:10.1056/NEJMoa022823. PMID 12724479.
^ Poehling KA, Talbot TR, Griffin MR, et al. (April 2006). "Invasive pneumococcal disease among infants before and after introduction of pneumococcal conjugate vaccine". JAMA: The Journal of the American Medical Association. 295 (14): 1668–74. doi:10.1001/jama.295.14.1668. PMID 16609088.
^ Whitney CG, Pilishvili T, Farley MM, et al. (October 2006). "Effectiveness of seven-valent pneumococcal conjugate vaccine against invasive pneumococcal disease: a matched case-control study". Lancet. 368 (9546): 1495–502. doi:10.1016/S0140-6736(06)69637-2. PMID 17071283.
^ Millar EV, Watt JP, Bronsdon MA, et al. (2008). "Indirect effect of 7‐valent pneumococcal conjugate vaccine on pneumococcal colonization among unvaccinated household members". Clin Infect Dis. 47 (8): 989–996. doi:10.1086/591966. PMID 18781875.
^ Siemieniuk, Reed A.C.; Gregson, Dan B.; Gill, M. John (Nov 2011). "The persisting burden of invasive pneumococcal disease in HIV patients: an observational cohort study". BMC Infectious Diseases. 11: 314. doi:10.1186/1471-2334-11-314. PMC 3226630. PMID 22078162.
^ Barocchi MA, Censini S, Rappuoli R (2007). "Vaccines in the era of genomics: the pneumococcal challenge". Vaccine. 25 (16): 2963–73. doi:10.1016/j.vaccine.2007.01.065. PMID 17324490.
^ Grijalva CG, Nuorti JP, Arbogast PG, Martin SW, Edwards KM, Griffin MR (April 2007). "Decline in pneumonia admissions after routine childhood immunisation with pneumococcal conjugate vaccine in the USA: a time-series analysis". Lancet. 369 (9568): 1179–86. doi:10.1016/S0140-6736(07)60564-9. PMID 17416262.
^ Tsai CJ, Griffin MR, Nuorti JP, Grijalva CG (June 2008). "Changing epidemiology of pneumococcal meningitis after the introduction of pneumococcal conjugate vaccine in the United States". Clinical Infectious Diseases. 46 (11): 1664–72. doi:10.1086/587897. PMC 4822508. PMID 18433334.
^ O'Brien KL, Wolfson LJ, Watt JP, et al. (2009). "Burden of disease caused by Streptococcus pneumoniae in children younger thanخمسة years: global estimates". Lancet. 374 (9693): 893–902. doi:10.1016/S0140-6736(09)61204-6. PMID 19748398.
^ "PneumoADIP - Need for PneumoADIP". Pneumoasdip.com. Retrieved 27 April 2017.
^ Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, International Vaccine Access Center (2013). "VIMS Report: Global vaccine introduction" (PDF). Jhsph.edu. Retrieved 2017-04-27.
^ "Wyeth Annual report". Phx.xorporate-ir.net. Retrieved 27 April 2017.

قراءات إضافية

Centers for Disease Control and Prevention (2015). "Chapter 17: Pneumococcal Disease". In Hamborsky J, Kroger A, Wolfe S (eds.). (13th ed.). Washington, D.C.: Public Health Foundation.

وصلات خارجية

World Health Organization: Pneumococcal vaccines
"Pneumococcal Conjugate (PCV13) Vaccine Information Statement". Centers for Disease Control and Prevention (CDC).