نظام تصنيف الصيدلانيات البيولوجية
نظام تصنيف الصيدلانيات البيولوجية Biopharmaceutics Classification System - BCS هومرشد يسمح بتسقط درجة امتصاص الدواء من الطريق الهضمي
وهومعتمد في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA ، ويسمح هذا النظام التصنيفي باختصار التسقط لدرجة امتصاص الدواء الهضمية إلى متثابتتين فقط هما الذوبانية أوالإنحلالية (إنحلال الدواء في الوسط السائل) والنفوذية (عبور الدواء الذائب من لمعة الأمعاء إلى الدم)
ولهذا التصنيف أهمية كبيرة لأن 85% من الأدوية المسوقة في الولايات المتحدة وأوربا هي أدوية فموية.
تصنف الأدوية وفق هذا النظام إلى :
- التصنيف الأول I وهي أدوية ذات نفوذية عالية وذوبانية عالية
- مثالها : ميتوبرولول
- تمتاز الأدوية في هذا التصنيف بالذوبانية الجيدة والنفوذية العالية التي غالباً تتجاوز سرعة الإطراح
- التصنيف الثاني II وهي ذات نفوذية عالية وذوبانية منخفضة
- مثالها : الغليبنكلاميد
- يقيد توافر هذه الأدوية البيولوجي سرعة ذوبانها، ويمكن إيجاد صلة نسبية بين ذائبيتها في المختبر وتوافرها البيولوجي في الكائن الحي
- التصنيف الثالث III وهي ذات نفوذية منخفضة وذوبانية عالية
- مثالها : السيميتيدين
- يحدد امتصاصها بسرعة نفوذيتها رغم حتى ذوبانيتها عالية
- التصنيف الرابع IV وهي ذات نفوذية منخفضة وذوبانية منخفضة
- مثالها : هيدروكلورثيازيد
- هي أدوية توافرها البيولوجي ضعيف وامتصاصها ضعيف وغير منتظم
انظر أيضاً
-
ADME
- Partition coefficient
- Bioavailability
- Drug metabolism
- First pass effect
- Polar surface area
- IVIVC
الهامش
- H. Waterbeemd, H. Lennernäs, P. Artursson (editors), Drug bioavailability: estimation of solubility, permeability, absorption and bioavailability, Wiley-VCH, Weinheim, Germany, 2003. ISBN 3-527-30438-X
- Amidon, G. L.; Lennernas, H.; Shah, V. P.; Crison, J. R. (1995). A Theoretical Basis for a
Biopharmaceutic Drug Classification: The Correlation of In Vitro Drug Product Dissolution and In Vivo Bioavailability. Pharm. Res. 12: 413–420.
وصلات خارجية
- BCS guidance of the U.S. Food and Drug Administration
