أكسيكابتاجين سايلوليوسل
أكسيكابتاجين سايلوليوسل Axicabtagene ciloleucel (KTE-C19، Axi-cel)، يسوق تجارياً تحت اسم يسكارتا Yescarta، هوعلاج بنقل الخلايا للتبني يستخدم لعلاج بعض حالات لمفوما الخلايا البائية الضخمة. في هذا العلاج، يتم إزالة خلايا تائية من الشخص المصاب بالسرطان، وتعديلها وراثياً لصنع مستقبل خلية تائية (مستقبل خلية تائية كيمرية، أو"مستقبل مستضد كيميري") التي تتعامل مع السرطان، ويتم إرجاعها للمريض. يعرّض الأكسيكابتاجين المريض للإصابة بمتلازمة إفراز السيتوكين والسميات العصبية.
تـُعـدَّل الخلايا التائية للمريض لاستهداف CD19. تتواجد سي دي 19 على سطح بعض الخلايا السرطانية. تكلفة العلاج 373.000 دولار في الولايات المتحدة.
الآثار الجانبية
لأن العلاج بالأكسيكابتاجين يعرّض المريض للإصابة بمتلازمة إفراز السيتوكين والسميات العصبية، فقد قصرت ادارة الغذاء والدواء الأمريكية استخدامه فقط على المستشفيات المخولة باستخدمه. وهناك آثار جانبية أخرى للدواء مثل ازدياد درجة الحرارة، انخفاض عدد خلايا الدم وضعف الجهاز المناعي.
التاريخ
طور الدواء من قبل شركة كايت فارما. حاز أكسي-سل على تصنيف دواء اختراقي من ادارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج لمفوما الخلايا البائية الضخمة، اللمفوما الجرابية، ولمفومة الخلية البائية المنصفية الأولية. وحصل أيضاً على مراجعة ذات أولوية وتصنيف دواء يتيم.
قدمت كايت طلب ترخيص بيولوجي من أجل دواء أكسيكابتاجين، وذلك في مارس 2017، لاستخدامه في علاج اللمفوما اللاهودجكينية. في 18 أكتوبر 2017، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أكسيكابتايجن سيلوسل، لمفوما الخلايا البائية الضخمة.
المصادر
- ^ "FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma". FDA. Retrieved 20 October 2017.
- ^ https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm581216.htm
- ^ "Kite's Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel) Becomes First CAR T Therapy Approved by the FDA for the Treatment of Adult Patients With Relapsed or Refractory Large B-Cell Lymphoma After Two or More Lines of Systemic Therapy | Gilead". www.gilead.com. Retrieved 20 October 2017.
-
^ "FDA تصدق على العلاج الجينى الثانى لسرطان الغدد الليمفاوية". البيئة والصحة. 2017-8-20. Retrieved 2017-12-09. Check date values in:
|date=(help) - ^ http://ir.kitepharma.com/releasedetail.cfm?releaseid=1019378
- ^ http://ir.kitepharma.com/releasedetail.cfm?releaseid=1019623
- ^ https://www.nytimes.com/2017/10/18/health/immunotherapy-cancer-kite.html?hpw&rref=health&action=click&pgtype=Homepage&module=well-region®ion=bottom-well&WT.nav=bottom-well
