انفراد | ننشر تفاصيل التقرير الخاص عن أول جهاز تنفس صناعي مصري

حصلت «بوابة أخباراليوم» علي أول تقرير وصور لأجهزة التنفس الصناعي التى تم إنتاجها بتكنولوجيا مصرية 100% والتي قام بتصميمها وتصنيعها المهندس محمود عبد الرحمن محمود الوكيل وذلك بدعم من أكاديمية البحث العلمي.
حيث تلقى دكتور خالد عبدالغفار وزير التعليم العالي والبحث العلمي، والقائم بأعمال وزير الصحة، تقريرًا مقدمًا من دكتور محمود صقر رئيس أكاديمية البحث العلمي والتكنولوجيا، حول مشروع دعم إنتاج أجهزة التنفس الصناعي محلية الصنع الذى تقوم به الأكاديمية تحت اسم BioVENT A series.
وقد انفردت «بوابة أخبار اليوم» بالحصول على أول تقرير عن أجهزة التنفس الصناعى المصرية بعد الحصول على أول صور للأجهزة، وننشر التقرير الكامل عن مشروع انتاج أجهزة التنفس الصناعي.
حيث أشار التقرير أن مصر الآن هي أول دولة في الشرق الاوسط وافريقيا تنتج أجهزة تنفس صناعي بتكنولوجيا مصرية 100% حيث حاول العديد من المجموعات و الشركات في العديد من الدول انتاج هذا النوع من الاجهزة ولكن لم يكملوا الطريق ولم يصلوا الى منتج نهائي و بفضل الله ثم بالجهود العظيمة التي بذلها كل من ساهم في هذا المشروع تم تنفيذ هذا المشروع والوصول لمنتج نهائي موجود اليوم في المستشفيات ويخدم المرضى .

مشروع انتاج اجهزة التنفس الصناعي «BioVENT A Series» هو نتاج لتعاون الجهات الاتية :
●   شركة بايوبيزنس للأجهزة الطبية : وهي احدي الشركات التكنولجية الناشئة المتخصصة في تصميم وتصنيع الاجهزة الطبية الالكترونية المتقدمة وهي الشركة الوحيدة التي تعمل في هذا المجال في الشرق الاوسط وافريقيا والشركة لها باع طويل في تصميم الاجهزة الطبية كما لها العديد من العملاء خارج جمهورية مصر العربية .
●   الهيئة العربية للتصنيع : وهي الشريك التصنيعي لهذا المشروع
●   اكاديمية البحث العلمي والتكنولجيا : وهي الداعم الرئيسي للمشروع كما تدعم انشطة البحوث والتطوير .
●   وزارة التعليم العالي و البحث العلمي - المجلس الأعلى للمستشفيات الجامعية : الشريك الرئيسي في التجارب السريرية .

فئات اجهزة التنفس الصناعي و استراتيجية المشروع :
اجهزة التنفس الصناعي تشمل ثلاثة انواع وهي
-   جهاز التدفق العالي للاوكسجين High Flow Oxygen therapy
-   جهاز التنفسي ال لا اختراقي CPAP, BI-Level ST, BI-Level VT, PCV A/C, PSV
-   جهاز التنفسي الاختراقي SIMV, VCV
اثناء الجائحة الاولي في مارس 2020 تم التواصل مع كل الجهات المسؤلة من وزارة الصحة و الخدمات الطبية في القوات المسلحة و هيئة الشراء الموحد و العديد من الخبراء وبناء علي هذه اللقاءات تم الاتفاق علي الاتي :
تصميم جهاز تنفس صناعي سهل النقل يصلح للعمل في كل البيئات سواء كانت مستشفيات ميدانية او غرف عادية او رعاية مركزة او المنزل . والجهاز يدعم كل انواع العلاج سواء العلاج بالاوكسجين او الا اختراقي او الاختراقي بنفس المكونات الداخلية للجهاز علي ان يتم الانتاج والموافقات بشكل مرحلي بداية من اجهزة التدفق العالي بالاوكسجين وبعدها الااختراقي ثم الاختراقي لتسهيل الامور علي الجهات المشرعة خصوصا عدم وجود سابق خبرة في هذا المجال . حيث تصنيع الاجهزة الطبية عملية معقدة جدا وتحتاج لموافقات من جهات كثيرة ومختلفة كما تحتاج لوقت طويل و لمجموعة كبيرة من المهندسين بتخصصات مختلفة.
وبناء علي التوصية السابقة قامت شركة بابيوبيزنس بعمل تصميم اول جهاز تنفس صناعي مصري يسمي الفئة أ (BioVENT A Series ) بحيث يدعم كل التوصيات السابقة مع الاهتمام بالجودة و الاناقة في التصميم .

مميزات اجهزة التنفس الصناعي BioVENT A Series :

●   بلاور شديد التحمل يعمل حتى 40000 ساعة تشغيل.
●   الجهاز به نيبولايزر او رذاذة تستخدم للمريض في شكل رذاذ لاستنشاقه أثناء العلاج بالجهاز.
●   الجهاز يعمل بتقنية التدفق العالي و ايضا high speed gas delivery (التوصيل بسرعة عالية ) turbo mode وهذا مماثل لتكنولجيا جهاز فابوثيرم الامريكي . ويعتبر براءة اختراع مصرية وجاري العمل علي تسجيلها.
●   الجهاز يدعم اوضاع التنفس ال لا اختراقي مماثل لتكنولجيا جهاز V60 لشركة فيليبس الهولندية
●   الجهاز يدعم اوضاع التنفس الاختراقي مماثل لتكنولجيا جهاز PB560 لشركة ميدترونيك الامريكية
●   قياس نسبة O2 : ويمكن الاختيار من بين نوعين من الخلايا (فوق صوتية أو خلية كيميائية )
●   امكانية التحكم التلقائي في FIO2 عبر مدخل اكسجين عالي الضغط كشبكة الغازات في المستشفى أو التحكم اليدوي عبر مدخل اكسجين منخفض التدفق مثل مولد او اسطوانة اكسجين.
●   مدعوم ببطارية تعمل حتى 6 ساعات.
●   صمام الشهيق والزفير يمكن فكه و تركيبه فيمنع العدوي نتيجة لسهولة التعقيم.
●   مرطب خارجي مما يقلل احتمالية دخول المياه داخل الجهاز نتيجة لسؤء الاستخدام كما في الاجهزة الاخري.
●   فلتر تنفس بكتيري على مخرج صمام الشهيق.

الجدوي الاقتصادية :

أجهزة التنفس الصناعي مهمه في كل وقت و ليست مرتبطه بالكورونا فقط بل دائما ما نسمع بوجود مشكلة نقص في عدد أسرة الرعاية المركزة في المستشفيات بسبب نقص اجهزة التنفس الصناعي.

ومن المتوقع ان يصل سوق اجهزة التنفس الصناعي عالميا اكثر من 18 مليار دولار امريكي في عام 2030 بناء علي الاحصائيات العالمية .
The global mechanical ventilator market size was valued at $ 4,652.34 million in 2020, and is estimated to reach $ 18,632.21 million by 2030 at a CAGR of 12.82% from 2021 to 2030. Mechanical ventilator is the device used to support breathing of patients who is critically ill and unable to breathe by self. A hollow tube, which acts as artificial airway, is inserted into the patient's mouth and down into their trachea to connect patient to the ventilator. In addition, mechanical ventilators are used to assess static compliance of airway resistance and respiratory system abnormalities as a diagnostic tool. The mechanical ventilators market is a life-saving device in medical emergency and surgeries.
ويعتبر المحرك الرئيسي لزيادة استخدام الفنتليتور وتضحم السوق أكثر من اربعة أضعاف سرطان الرئة وتلوث الهواء وليس جائحة كورونا كما يشاع .
و يعتبر انتاج هذا النوع من الاجهزة فرصة ذهبية لجمهورية مصر العربية من حيث الاكتفاء الذاتي وتقليل الفاتورة الاستيرادية و التصدير للعديد من الدول التي تعاني نقص شديد في اعداد اجهزة التنفس الصناعي كادول الافريقية ودول اسيا الوسطي .
والفرصة المتاحة هي الوصول الي خمسة بالمئة من السوق العالمي بما يعادل 900 مليون دولار سنويا .

نسبة المكون المحلي والمنافسة :

تكنولجيا التنفس الصناعي بالكامل مصرية 100% و نسبة المكونات المحلية في الجهاز 70% و الجهاز يقل عن المثيل الاجنبي باكثر من 30% .

الخط الزمني للمشروع : -
1- مارس 2020
مع بداية ظهور الجائحة وظهور النقص الشديد في اجهزة التنفس الصناعي تم عقد اجتماع بين م مصطفي الوكيل المدير التنفيذي لشركة بايوبيزنس و اللواء مهندس ايمن موسي مستشار رئيس الهيئة العربية للتصنيع لشئون الهندسة الطبية وتم الاتفاق علي التعاون لتصنيع هذه الاجهزة بشكل محلي وبالفعل تم عقد اتفاقية تعاون مع الهيئة العربية للتصنيع وشركة بايوبيزنس لبدء التنفيذ الفعلي للمشروع .

2 - إبريل 2020
انطلاقا من دور اكاديمية البحث العلمي والتكنولجيا في ايجاد حلول سريعة للازمات قامت الاكاديمية باطلاق برنامج طبق فكرتك لايجاد حلول مبتكرة للجائحة مع التركيز علي ايجاد حل لنقص اجهزة التنفس الصناعي .

3 - مايو 2020
وافقت اكاديمية البحث العلمي والتكنولجيا علي مقترح شركة بايوبيزنس والذي يشمل علي تصميم اجهزة تساعد في مواجهة الجائحة وهي جهاز التدفق العالي للاوكسجين (اول فئة من اجهزة التنفس الصناعي )
4 - يوليو 2020
● تم إطلاق النموذج الأولي للجهاز التدفق العالي للاوكسجين

● تم الحصول على موافقة الخدمات الطبية بالقوات المسلحة

● الحصول على موافقة معمل معايرة الاجهزة الطبية بكلية الهندسة جامعة القاهرة

5 - أكتوبر 2020
اكتمال التجارب السريرية علي الجهاز بعد تجربته في مستشفيات جامعة القاهرة تحت اشراف من المجلس الأعلى للمستشفيات الجامعية

6 - نوفمبر 2020
الحصول علي الموافقة المشروطة من هيئة الدواء المصرية وهي اول موافقة من نوعها تصدر لجهاز من هذا النوع من هيئة الدواء المصرية.

7 - ديسمبر 2020
اطلاق النموذج الثاني للجهاز لبدء عملية تحويل العينة الاولية الي منتج

8 - مارس 2021
تم انتاج أول نموذج صناعي جاهز للانتاج بعد انتهاء كافة اعمال البحوث والتطوير التي استغرقت عام .

9 - سبتمبر 2021
تمت موافقة معمل معايرة الاجهزة الطبية بكلية الهندسة جامعة القاهرة على النموذج الصناعي بعد اختبارات طويلة استغرقت قرابة الخمسة اشهر .
10- اكتوبر 2021
تأسيس خط انتاج اجهزة التدفق العالي للاوكسجين و انتاج اول 50 جهاز من الانتاج الكمي .

11- ديسمبر 2021
الانتهاء من معايرة اول 10 اجهزة في معمل معايرةالاجهزة الطبية بكلية الهندسة جامعة القاهرة بناء علي الموافقة الصادرة من هيئة الدواء المصرية للترخيص بالانتاج الكمي.
12- فبراير 2022
تم اصدار الموافقة النهائية من هيئة الدواء المصرية

13- ابريل 2022
تم الانتهاء من تسليم أول 50 جهاز لهيئة الشراء الموحد والتوزيع علي المستشفيات الجامعية الأتية : -
1-   مستشفى جامعة القاهرة - القصر العيني (4 اجهزة)
2-   مستشفى الحسين الجامعي (4 اجهزة)
3-   مستشفى باب الشعرية الجامعي (جهازين)
4-   مستشفى الزهراء الجامعي (4 اجهزة)
5-   مستشفى جامعة بنها (4 اجهزة)
6-   مستشفى جامعة المنوفية (4 اجهزة)
7-   مستشفى جامعة الزقازيق (4 اجهزة)
8-   مستشفى جامعة قناة السويس (4 اجهزة)
9-   مستشفى جامعة كفر الشيخ (4 اجهزة)
10-   مستشفى جامعة اسيوط (4 اجهزة)
11-   معهد أورام اسيوط (4 اجهزة)
12-   مستشفى جامعة الاسكندرية (4 اجهزة)
13-   مستشفى جامعة أسوان (4 اجهزة)