إدارة الغذاء والدواء
|
شعار ا.غ.د.
| |
| استعراض الوكالة | |
|---|---|
| تشكلت | 1906 |
| الوكالات السابقة |
|
| الاختصاص | الحكومة الفدرالية للولايات المتحدة |
| المقر الرئيسي | 10903 New Hampshire Ave, Silver Spring, MD 20993 |
| الموظفون | 9,300 (2008) |
| الميزانية السنوية | $2.3 بليون (2008) |
| تطبيقي الوكالة |
|
| الوكالة الأم | وزارة الصحة والخدمات البشرية |
| المسقط الإلكتروني | www.fda.gov |
ادارة الغذاء والدواء Food and Drug Administration (ا.غ.د. FDA أوUSFDA) هي وكالة حكومية في وزارة الصحة والخدمات البشرية بالولايات المتحدة. أ.غ.د. مسئولة عن تنظيم والإشراف على سلامة الأغذية ومنتجات التبغ، المكملات الغذائية، الأدوية بتصريح وتلك بدون تصريح، والأمصال، والعقاقير الحيوية ونقل الدم، الأجهزة الطبية، والأجهزة الباعثة لإشعاع كهرومغناطيسي، المنتجات البيطرية ومستحضرات التجميل. كما تطبق ا.غ.د. قوانين أخرى، منهم القسم 361 من قانون الخدمة الصحية العامة والتنظيمات المرافقة له. والكثير من تلك التنظيمات لا يرتبط مباشرة بالغذاء أوالدواء. وهم يتصلون بمتطلبات الصرف الصحي في السفر بين الولايات والسيطرة على الأمراض في منتجات تتراوح من بعض الحيوانات الأليفة المنزلية إلى التبرع بالمني من أجل تناسل بمساعدة.
التنظيم
ا.غ.د. هي وكالة ضمن وزارة الصحة والخدمات البشرية الأمريكية مسئولة عن حماية والترويج للصحة العامة للأمة. المركز الرئيسي للادارة يقع في ركڤيل، مريلاند ويتبعها 223 مخط إقليمي يدعمهم 13 معمل ينتشرون في أراتى الولايات المتحدة، الجزر العذراء الأمريكية وپورتوريكو. في السنين الأخيرة بدأت الإدارة في بذل مجهودات على نطاق واسع لتجميع عملياتها في منطقة العاصمة الوطنية بدلاً من ركڤيل، مريلاند وعدة مباني أخرى متناثرة إلى المسقط السابق لمعمل الذخيرة البحرية في منطقة هوايت اوك، مريلاند في سيلڤر سپرنگ، مريلاند. وعندما وصلت ادارة الاغذية والعقاقير الفيدرالية، تغير اسم المسقط من "مركز هوايت اوك لذخيرة السطح البحرية" إلى "مركز الأبحاث الإتحادى في وايت اوك". وأول مبنى في هذا المركز تم تخصيصه لعلوم الحياة وافتتح وفيه 104 موظف في ديسمبر 2003. والمشروع من المقرر حتى يتم الانتهاء منه بنهاية عام 2013.
ميزانية الوكالة صغيرة نسبة لغيرها ولحجم عملها الضخم حوالي مليار $ وفيها 9000 موظف، وتؤثر قراراتها على 95000 منشأة تجارية.
أهدافها
- سلامة الأغذية وعدم انتقاصها ؛ وأنّ كلٍ من الأدوية البشرية والبيطرية ، والمنتجات البيولوجية الإنسانية ، والأجهزة الطبية فعالةٌ وآمنة. وأن مواد التجميل آمنة كذلك. والتحقق من حتى المنتجات الاستهلاكية الباثة للإشعاع (موبايل مثلاً) آمنة.
- التحقق من حتى المنتجات الخاضعة للتنظيم تُقدم بشكل صادق ودقيق وواضح honestly, accurately, and informatively
- وأنَّ المنتجات الخاضعة للتنظيم متوافقة مع قرارات إدارة الغذاء والدواء وإرشاداتها ، ويتم التعهد على المخالفات وإصلاحها، ويتم سحب أي منتج غير آمن أوغير شرعي من السوق.
انظر أيضاً
- Media related to Food and Drug Administration (United States) at Wikimedia Commons
- Criticism of the Food and Drug Administration
- Drug Efficacy Study Implementation
- وكالة الأدوية الاوروبية
- Food Administration
- Food and Drug Administration Amendments Act of 2007
- International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH)
- Investigational Device Exemption
- Kefauver Harris Amendment
- Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (UK)
- Pharmaceutical company
- The Food Defect Action Levels, an FDA publication
- ڤيلهلم رايخ
- مخط التحقيقات الجنائية
الهامش
- ^ "FDA Centennial 1906-2006". US FDA. Retrieved 2008-09-13.
- ^ "FDA commissioner". US FDA. Retrieved 2009-05-27.
- ^ "FDA 2008 ORA Field Activities" (PDF). US FDA. Retrieved 2008-09-13.
للاستزادة
- Michael Givel (December 2005) Philip Morris’ FDA Gambit: Good for Public Health? Journal of Public Health Policy (26): pp. 450–468.
- Philip J. Hilts. Protecting America's Health: The FDA, Business, and One Hundred Years of Regulation. New York: Alfred E. Knopf, 2003. ISBN 0-375-40466-X
- Thomas J. Moore. Prescription for Disaster: The Hidden Dangers in Your Medicine Cabinet. New York: Simon & Schuster, 1998. ISBN 0-684-82998-3.
وصلات خارجية
- Food & Drug Administration homepage
- Strategic Plan (in XML) - from StratML
- Biologics Centennial: 100 Years of Biologics Regulation – from the Food and Drug Administration Home Page
- U.S. FDA CDER Home Page – the Center for Drug Evaluation and Research
- CBER – Center for Biologics Evaluation and Research, FDA
- Past FDA Commissioners
- Agency Presentations
